潜水简报：

美国食品和药物管理局对第一种旨在控制与阿片类药物使用相关的戒断症状的非阿片类药物开了绿灯。

研究表明，Lucemyra是在私人公司US WorldMeds下开发的，它通过减少去甲肾上腺素的释放而起作用，去甲肾上腺素是一种传递疼痛感并影响戒断症状的神经递质。

在晚期检测中，与安慰剂相比，服用Lucemyra时，身体依赖于阿片类药物突然停止服用的患者报告的戒断症状不太严重。然而，有一些安全信号，治疗中最常见的一些副作用是低血压和慢心率。该药还可以提高心律异常的风险。还需要更多数据来确定Lucemyra在17岁以下患者中的安全性和有效性。

潜水洞察力：

全国阿片类药物流行病已成为人们关注更多治疗疼痛，戒断症状和成瘾的必要性的焦点。

政府机构正试图迅速将新产品推向市场以满足需求 - 但这还没有完成。自去年四月，当卫生和公共服务部宣布其解决阿片类药物危机的五点计划时，只有一种新的疼痛治疗获得了FDA的批准：Flexion Therapeutics的Zilretta（曲安奈德延长释放），一种非阿片类药物骨关节炎膝关节疼痛的选择。

因此，Lucemyra（盐酸洛非西定）代表了该机构和美国WorldMeds的胜利，后者只有少数市场上销售的产品。值得注意的是，Lucemyra的申请获得了优先审查和快速通道指定。

在5月16日的公告中，FDA强调Lucemyra不是阿片类药物使用障碍的治疗方法，而是长期治疗疾病的潜在工具。即便如此，监管机构认为它是疼痛管理领域的一个有价值的补充，其中那些处理戒断的人经常得不到治疗。

美国食品和药物管理局在5月16日的一份声明中说：“担心出现戒断症状往往可以防止那些患有阿片类药物成瘾的人寻求帮助。那些寻求帮助的人可能因持续戒断症状而复发。”

Lucemyra仍然有大量的研发工作。 FDA要求对该药物进行另外15次上市后研究，包括更多的临床前安全性试验，这些试验将是标签扩展所必需的。现在，该产品仅被批准长达14天的治疗，不适用于儿童。监管机构还希望了解有关Lucemyra对肝脏影响的更多数据。

阿片类药物戒断的症状各不相同。一些患者会出现焦虑和焦虑等精神副作用，而另一些患者则会出现呕吐和吸毒等身体疾病。美国食品和药物管理局还指出，这些症状可能出现在正确服用阿片类止痛药的患者以及阿片类药物使用障碍患者身上。

“Lucemyra提供了一种重要的新工具，可以帮助人们通过戒断成功实现这一目标，这对于持续进行的持续护理以及治疗阿片类药物依赖或成瘾的后续步骤非常重要，”马里兰州治疗中心的医疗主任马克菲什曼说。约翰斯·霍普金斯大学医学院助理教授在美国世界贸易组织的一份声明中说。