潜水简报：

医疗保险和医疗补助服务中心周三透露，他们正在启动CAR-T疗法的全国覆盖率分析，以确定昂贵的抗癌药物是否值得由Medicare全国报销。

CMS预计分析将于2019年5月17日完成，并将在下个月举办公众意见征询期。 “CMS考虑所有公众意见，并对临床研究和与审查中的主题相关的其他科学信息特别感兴趣，”该机构网站说。

该机构此前曾透露，它已同意通过Medicare B部分计划为最近批准的CAR-T疗法，Gilead Sciences的Yescarta和Novartis'Kymriah报销医院。

潜水洞察力：

美国食品和药物管理局于2017年中期批准了第一种嵌合抗原受体（CAR）-T细胞疗法，这是开创性的一次性细胞疗法的第一次。活体药物只是一次输液，效果预计会持续数年。

长期以来，支付一次性疗法一直是医疗保健系统的关注点;行业和支付者已经提出了不同的模型来处理新的范例，包括基于指示的支付，以及随着时间推移的支付计划。然而，这些新的支付模式仍在形成，两种CAR-T疗法都带有大量的价格标签。 Kymriah（tisagenlecleucel）的原始批发购置成本为475,000美元，Yescarta（axicabtagene ciloleucel）为373,000美元。

国家覆盖率分析是制定医疗保险统一全国覆盖政策的第一步。 CMS将于8月22日举办医疗保险证据开发和覆盖咨询委员会（MEDCAC）会议，讨论与治疗相关的信息。拟议的决定预计在2019年2月16日之前完成。

CMS分析发布之前，UnitedHealthcare致函该机构，要求全国覆盖范围确定“澄清治疗所涵盖的情况，并在全国范围内创建患者一致的治疗方案，并在Medicare Advantage计划中实现财务可持续性关于这些疗法。“

目前，只有少数患者接受了昂贵的治疗。两种药物均被批准用于小型患者群体。 Yescarta适用于已经接受过两次或更多次全身治疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成人。 Kymriah最初被批准用于25岁及以下患有难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病的患者，其复发至少两次，后来在复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤中获得第二种适应症。

Kymriah在第一季度仅带来1200万美元，而Yescarta的销售额为4000万美元，高于市场预期。

全国覆盖决策不仅可以帮助保险公司在州内提供更一致的覆盖范围，还可以帮助提高药品的销售量。

如果CMS定期报销CAR-T进行报销，他可以提高报销的可见度并推动CAR-T在2019 - 20年的更多利用。我们认为最近的GILD Yescarta Q1销售，来自美国的文档和中心的反馈， Jefferies分析师Michael Yee在给客户的一份报告中写道，并支持不断增长的市场和未来几年CAR-T治疗的采用。