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四川省2017年度药品生产企业质量受权人培训圆满结束
发布时间: 2017-05-22     来源: 中国西部医药信息网

 

2017年5月16日至18日,四川省药品生产企业质量受权人2017年度培训在广汉市举办。来自全省药品生产企业的质量受权人、质量部门负责人,部分企业主要负责人、德阳市部分食品药品监管干部近500人参与了培训。德阳市委常委、秘书长、德阳高新区党工委书记罗文全代表市委市政府到会看望了与会代表,并就德阳市医药产业发展情况和发展战略做了介绍;省食品药品监督管理局药化生产处副处长杜宇就2017年四川省生产质量监管重点工作作了介绍。

本次会议以如何强化药品生产企业自身主体责任为主题,紧紧围绕国家药品监管部门2017年的重要任务,引导药品生产企业更好承接“四个最严”的总体要求,组织邀请协会专家团队,深入解读了当前国家的重要药品监管政策,专题讲解了药品生产工艺核对工作的政策要求与注意要点、中药饮片企业在飞检与认证检查中发现的主要问题及缺陷分析、药品供应链中药品不良反应事件监测的识别与处理流程;2010版GMP《生化药品附录》起草小组组长刘燕鲁对CFDA新近颁布的《生化药品附录》进行了宣讲;我省药品生产企业质量受权人代表还分享了生产工艺过程验证与炎症状态持续保持的经验、偏差管理通用方法与实际案例。会议中,成都普思生物科技股份有限公司夏柯博士分享了“中药材对照品筛选建立的策略与方法”,邦泰生物工程有限公司傅荣昭博士介绍了“酶催化技术在传统制药企业转型升级中运用案例”。

与会学习人员在三天的紧张学习培训中,始终保持了饱满的学习热情,一些企业的主要负责人还参加了全部学习内容,大家对本年度的培训内容给与高度评价,认为内容安排务实、及时、专业,适用信息量大,对企业的发展和实际工作有着重要的指导意义。

本次会议得到了德阳国家级高新技术开发区的大力支持与帮助。