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蒲公英与我会共同举办药品生产质量技术交流会
发布时间: 2017-04-10     来源: 中国西部医药信息网

 

2017年4月8至9日,蒲公英平台与我会共同举办了公益性药品生产质量技术交流会,特邀有丰富实际操作经验的专家,免费面向西南地区制药行业做现场指导交流。200多名来自一线的制药工作者参加了学习活动。

2017年,结合药品生产企业面临的国家主管部门部署的监管新任务、新举措,如GMP附录《计算机化系统》生效、《药品数据管理规范》征求意见、专项检查与飞行检查常态化、仿制药质量与疗效一致性评价、《药品生产工艺核查》征求意见、《药品生产质量管理规范生化药品附录》征求意见、《药包材、药用辅料与药品关联审评审批程序》试行、《关于药品再注册有关事项的公告》征求意见等,这些已出台或即将出台的规范性文件涉及到一系列管理和技术难点。本次培训针对一些热点问题,设定的交流论题有:以称量解决方案对制药流程的帮助、结晶过程与生物等效性、工艺设备对一致性评价的重要性及关键因素、2017年药品生产企业现场核查关注事项、中西药共线交叉污染点解决方案等,并以实际案例解析方式进行现场答疑讲解。

会议结合与会人员关心的问题进行会上会下互动,气氛热烈,分享效果显著。经过两天的紧张交流活动,会议取得圆满成功。