蒲公英2017全国技术交流会

（成都站）

      2017年，制药企业面临着非常严峻的监管形势，GMP附录《计算机化系统》生效、《药品数据管理规范》征求意见、数据可靠性缺陷泛滥、专项检查与飞行检查常态化、GMP证书不断被收、仿制药质量与疗效一致性评价、《药品生产工艺核查》征求意见、《药品生产质量管理规范生化药品附录》征求意见、《药包材、药用辅料与药品关联审评审批程序》试行、《关于药品再注册有关事项的公告》征求意见、2010版GMP第二轮认证也即将开始……

      不断完善的行业法规让制药人应接不暇，如何正确面对、理解、落实、执行一系列法规？很多人困惑于此。

为了推动制药行业的发展，蒲公英联合安徽华峰医药橡胶有限公司、创志机电科技发展（江苏）股份有限公司、深圳市中科圣杰空气净化设备有限公司、无锡力优医药自动化设备有限公司、梅特勒-托利多，共同举办蒲公英2017系列制药技术交流会（全国中心城市巡讲，药企免费参加）。

主办单位：蒲公英、四川省医药保化品质量管理协会

协办单位：梅特勒－托利多

          安徽华峰医药橡胶有限公司

          无锡力优医药自动化设备有限公司

          深圳市中科圣杰空气净化设备有限公司

          创志机电科技发展（江苏）股份有限公司

承办单位：凯博思、广州子路丰商务服务有限公司

会议时间：2017年4月8～9日（7号14:00开始报道）

会议地点：四川军转大厦（附三楼礼堂）

                  四川省成都市锦江区新华大道三槐树路2号

参会人员：限180人，（药企高层、设备／项目／质量／生产相关负责人），每家企业限报2人，额满为止。

会议费用：免会议费，提供一天午餐和笔记本，交通住宿自理。

报道地点：四川军转大厦大堂（8号报道在军转大厦会场门口）

会 议 内 容

第一天   4月8日（周六）

第二天  4月9日 （周日）

演讲嘉宾简介

李老师：
熟悉制药行业相关法规及工艺应用、相关称量设备的设计、选型、应用、日常验证及相关法规。

肖老师：
四川大学有机化学硕士毕业，曾在爱斯特（成都）医药技术有限公司担任合成研究员，后在赢创集团工艺研发部进行原料药的工艺优化和放大开发。

贺老师：
二十多年综合药厂的工作经历，负责过设备、能源、计量和项目建设管理，负责过药品生产和委托加工，多次负责过从项目设计、施工到调试的全过程；与欧美专家一起合作过口服固体制剂、单克隆抗体、原料药等项目设计和施工；参与和负责过原料药、制剂的EMEA和FDA认证项目；带领团队做过很多药企的配液系统、水系统和血液制品系统。在设备对制粒和缓控释工艺的影响、产品质量的影响上有较深的研究。这几年先后在沈阳药科大学、中国药科大学、第三、四届亚洲制剂论坛、国际辅料会、2015和2016年ISPE年会等作过技术交流报告。

岳老师：
蒲公英专业讲师。

谭老师：
中药学硕士；国内药品GMP专家，原CFDA飞行检查组长，参与并主持过多次飞检工作。从事药品生产监管工作长达15年，亲历组织了注射剂类药品、基本药物生产工艺和处方核查工作，掌握生产工艺变更的实际情况，熟悉药事管理的法律法规及各类药品及剂型的生产工艺；擅长药品质量体系构建、质量风险管理及厂房设施工艺布局。实践经验丰富，解决问题思路清晰、方法实用。参与编写了《新版GMP疑难问题解答》，参与起草了药品GMP《质量风险管理附录》。

报名方式：

填写《报名回执表》发邮件至：821548332@qq.com

联系人：粟老师     QQ咨询：821548332

咨询电话：18928795895      

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附件： 蒲公英2017技术全国交流会（成都站）报名表