近日,百健仿制药业务在英国收获喜讯,其强生重磅抗炎药Remicade(类克,通用名:英夫利昔单抗)生物仿制药在英国上市,同时,百健版的Remicade也是第三个针对Remicade的生物仿制药,给原研药造成了极大的压力。
近日,百健仿制药业务在英国收获喜讯,其强生重磅抗炎药Remicade(类克,通用名:英夫利昔单抗)生物仿制药在英国上市,同时,百健版的Remicade也是第三个针对Remicade的生物仿制药,给原研药造成了极大的压力。
此前已经获批的Remicade生物仿制药均来自于全球第二大、亚洲第一大单抗制造商Celltrion,分别是Inflectra和Remsima,前者于2013年在欧洲获批,而后者于去年2月份在欧洲12个国家推出。
Flixabi是由三星旗下的仿制药单元Samsung Bioepis研发的,该公司也是百健和三星生物制剂的合资企业,Flixabi在今年五月份获得了欧洲市场的上市权利,由百健负责在欧洲区域销售。Flixabi在欧洲的适应症为克罗恩病、溃疡性结肠炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎和银屑病。此外,Flixabi还适用于6至17岁儿童的严重克罗恩病以及溃疡性结肠炎。
Flixabi是第二个在英国上市的肿瘤坏死因子(TNF)单抗,Benepali是欧盟今年一月份批准的首个依那西普(Enbrel,etanercept)生物仿制药,同时也是欧洲市场首个皮下注射剂型抗肿瘤坏死因子(anit-TNF)生物仿制药,目前可以再丹麦、德国、挪威、瑞典、荷兰和英国销售。在欧洲生物制剂市场中,抗肿瘤坏死因子产品是最大的组成部分,年销售额高达100亿美元。
Benepali由Samsung Bioepis研发,百健负责欧洲地区的销售。百健英国地区生物仿制药业务负责人Darren Clarkson表示,百健同时拥有两个TNF单抗的生物仿制药销售权,能够为患者提供高质且廉价的用药选择。百健估计,英国约60万人受到慢性炎症疾病的困扰,而这两个仿制药可以为NHS每年节约4.7亿英镑。
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