生物制品监管与生产质量管理讲习会在成都举办 - 四川省医药保化品质量管理协会

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生物制品监管与生产质量管理讲习会在成都举办
发布时间: 2009-08-17 来源: 四川省医药质量管理协会

根据四川省生物制品研究所、成都地奥集团、成都蓉生制药公司等多家生物制品单位的委托，在国家食品药品监督管理局认证中心和四川省食品药品监督管理局的大力支持下，四川省医药质量管理协会8月10日至12日特邀国内知名专家来川举办“生物制品监管与生产质量管理讲习会”。讲习会以生物制品、血液制品质量控制难点和新版GMP相关修订重点为主线，突出了新理念、新知识、新技术、新要求讲授，旨在使生物制品行业有效控制安全风险、全面提高质量保障水平。

本次讲习是省医药质协对高风险企业质管层的重点培训，规格高、内容多、知识新，省局副局长、省医药质量管理协会名誉会长魏夕和到会讲话，数位国内权威、资深专家莅蓉授课。省内11家企业、国内4个生研所以及上海、广东、湖北、湖南、河南、安徽、贵州、甘肃等省外生物制品企业的150余名质检和管理人员参加了培训。

四川省食品药品监督管理局魏夕和副局长在开讲仪式上着重强调：要充分认识没有再比食品药品安全更重要的事情，监管成效目前最好；要不断提升我省医药产品质量控制与安全保障水平，持续扩大企业产能；要透彻看到行业的共同利益、长远利益、未来利益，为产业声誉不断努力。

针对生物制品企业“无污染高要求，被污染高风险，防污染高难度”的“三高”特点，特邀前来的国家局注册司、中检所、认证管理中心、培训中心的9位国家级专家、教授，分别以生物制品注册管理、血液制品生产工艺及质量管理、血液制品质量控制相关问题、技术转移与生物制品工艺验证、生物技术药物生产与质量控制、生物制品污染风险识别与控制、生物制品GMP认证现场检查程序要点、GMP专家稿对生物制品附录修订的基本思路、应用生物反应器进行规模化生产与质量控制为专题，从不同角度、不同环节、不同层面为企业质量检验、质量总监等质量保障人员进行了专业而精深的主讲，此次培训在突出超前性和知识性的同时，更加注重提高各企业技术创新能力与风险控制的水平。