会员代表大会会场
参加大会的省局各处室
各会员单位代表认真听取讲座
会员代表大会会场
11月11日,四川省医药质量管理协会第五届代表大会在成都地奥集团举行。会议围绕“服务为主,质量至上”这一发展主题,在通过协会章程后,选举产生了新一届理事、常务理事、副会长、会长。钟光德会长作了工作报告,省局党组副书记、副局长刘伟德出席会议并作重要讲话。省局班子成员党组成员副局长魏夕和、党组成员副局长徐健康、副巡视员张泛明、副巡视员郑俊华、局办公室、人教处、食品监察处、注册处、安监处、市场处、医疗器械处、稽查总队、财审处、政务中心窗口和全体会员代表280余人参加了大会。中国医药企业管理协会副会长王波到会祝贺,并做了“确保药品安全,促进产业发展”的专题演讲。
会议由省局副局长、省医药质量管理协会名誉会长魏夕和主持。
刘伟德副局长在讲话中指出,药品生产是以质量可控和安全有效为核心目标的专业性、技术性、特殊性活动,产业链条长、标准要求高、安全风险大。药品监管不仅需要科学严谨的工作态度和高效精准的业务能力,更需要规范有序的行业权威与沟通有效的中介组织。省局党组把“提升科学监管能力、提速产业壮大步伐、提高安全保障水平”作为创新重点进行了多次专题研究,并及时决定恢复停滞多年的协会工作,目的在于全面提高药品生产管理水平、不断增强产品质量保障能力,搭建企业政府间有效沟通交流的桥梁,做监管部门想做又做不了的事情,干医药企业要干又干不好的活路,使协会成为实现“两个加快”、构建和谐四川的推动者,维护四川医药企业合法利益、基本权益的代言人,保障公众饮食用药安全、促进医药产业健康发展的大平台。
刘伟德强调,医药产业科技含量高、投资回报多、带动出口大、发展前景好。我省同全国一样,发展速度持续加快,发展质量不断提高,形成了一批拥有自主知识产权和创新能力的大型企业,奠定了四川医药大省地位的坚实基础,国内行业排位靠前。但应清醒看到,药品安全是最大的民生问题,事关百姓的身体健康和生命安全,事关社会的和谐稳定与国家形象。保护人的生命健康不仅是药品生产经营者应担的社会责任,也是监管工作和产业发展的出发点和落脚点,任何时候都不能放宽质量警戒线。
刘伟德要求,在产业发展的关键时期,最大限度发挥好职能部门、企业集团以及社会组织的群体优势和团队智慧至关重要。医药质协要始终坚持“强化质量管理,力促产业发展”的服务宗旨,积极发挥政企间的纽带桥梁作用,广泛网罗技术力量,及时做好跟进服务,帮助企业创名牌、树品牌、做王牌,努力形成自主创新能力,培育做大独有产品规模,全面推进产业优化升级。医药企业要以当今高新技术为先导重点开发“川产名药”,抓紧产品结构调整,提升自主创新水平,加快业界兼并重组,创建更多的驰名商标,打造更大的著名品牌,实现产业更好更快的发展。监管部门要充分利用协会平台作用和自身特殊角色,扶持优势企业走上国际,帮助骨干企业不断壮大,推动特色企业加快成长,使我省尽快形成一批国内强势企业,实现产业的持续快速发展。
刘伟德希望,协会要充分借助技术特长和管理优势,更好地发挥“提供专业服务,反映企业诉求,规范行业行为”的组织功能,为四川药企“质量上档次、产品上规模、发展上水平”起到更大的助推作用。
钟光德会长着重对协会的前期启动及工作拓展进行了报告,在省局的领导和企业的支持下,四川省医药质量管理协会从今年5月1日恢复启动以来,按照省局党组 “紧紧围绕支持四川医药产业发展这个主题,在医药质量管理‘上水平、上档次、上规模’方面扎扎实实做好服务工作,充分发挥好桥梁和纽带作用” 的功能定位,在坚持“与政府同步、与企业同心”的理念和“面向行业、贴近企业、服务会员”的方针的同时,围绕“为企业提高质量服务,为产业加快发展服务”目标,努力做到了“有求必应、有问必答、有事必办”。到目前已基本完成第一阶段工作:一是依据法律程序,主抓了制度配套、手续恢复、会员吸收,举办了产业发展论坛,在恢复启动的同时拓展了工作视野;二是紧跟国内行业发展步伐,结合企业实际需要,进行了10余项涉及药品安全的关键性专业培训、质量控制体系外部审计、GMP示范基地标准研讨、重大研发工程项目风险指导等个性化技术咨询服务,在新产品开发、项目申报、技术管理、企业合作等方面指导、协调和帮助企业解决了多个难题;三是初步在全国、全省范围内联络了为开展产业发展服务工作所必须的医药专业技术与管理力量。截至目前,报名参加协会的制药、医疗器械、保健品、医药包装生产和医药经营企业、药监专业技术支撑、医疗、医药教学与研究、医药新闻等单位已达200个,具有较广泛行业涉及面。
钟光德部署了协会明年的重点工作:一是继续抓好协会组织建设。加强和完善自身工作机构,发展会员新单位;强调水平和质量,初步建立保健食品、中药材GAP、中药质量标准规范化3个专业委员会,并在国家相应工作机构取得话语权。二是全面启动GMP示范基地建设工程。在省局和科技部门支持下,待取得经验后,逐步再向医药商业、医疗器械、保健食品、中药饮片方面推广,并争取国家的认可和支持。三是配合新版GMP的颁布实施,办好三件事情:(1)围绕新版GMP的公布,重点抓好无菌制剂、制药工业验证技术、生产工艺技术、关键岗位人员继续教育与专业素养训练。(2)根据新版GMP的要求,抓紧完成副会长并接纳非副会长单位的委托审计。(3)按照快速、实用、高覆盖的标准,抓好医药专业技术特色网站建设,努力建成会员单位交流信息、共同提高、推进发展的现代网络平台。四是研究、探索如何在现有条件下以最少的投资满足新版GMP的认证要求,尽力为会员单位提供帮助。五是结合企业需要和行业实际,举办医疗器械、药品经营技术与管理讲习班,继续做好生产经营企业质量检验、管理人员培训。六是接受委托,承办技改工程初设方案评估、产品质量标准提高、医疗机构制剂和保健食品新品种注册技术研发等专业技术服务项目。七是吸收一批自愿参加的企业,与国家一些团体开展一项公益活动。八是按照互惠互利的双赢原则,与省内外兄弟单位开展专项合作,并申报国家科技部课题项目。
会议号召全体会员和医药企业,要为实现“做大川药总量、做强川药集群、做实川药名牌、做优川药品牌”和确保全省百姓生命健康、生活幸福的共同目标努力奋斗。
(秘书处)