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四川远大蜀阳药业生物医药产业基地血液制品建设项目 设计图国内专家审核会在成都召开
发布时间: 2016-07-27     来源: 中国西部医药信息网

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图一,评审会场

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图二,蜀阳集团蒋德席董事长介绍设计思路

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图三,专家们深入细致审评

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图四,蜀阳年轻团队结合专家评议消化项目内涵

受四川远大蜀阳药业股份有限公司委托,我协会组织省内外血液制品及无菌药品生产、制药工程技术、设备装备、药品监管、GMP实施等方面的多位资深专家,于2016年7月23日至7月24日,按照2010年版GMP和欧盟GMP的要求,结合血液制品的工艺特性以及企业今后的发展方向,对DD(工艺详细设计)及设计图进行了技术评估。

蜀阳集团在新建生物医药基地建设项目中力图采纳现代制药中的自动化、智能化元素,极其重视项目的顶层设计,将整厂概念设计(CD)和工艺基础设计(BD)、工艺详细设计(DD)、建筑设计分别委托荷兰、意大利及国内一流专业设计单位负责执行。来自全国的专家们一致认为:该规划年产1500吨、最大投浆能力2000吨/年的建设项目,立足于建成国内标准、工艺、规模、新产品产业化能力全面领先的血液制品产业基地,并能得到亚洲、非洲、南美洲、中东以及欧洲非主流目标市场认可, 厂区总平布局基本合理,符合GMP要求,生产车间功能区布局基本能满足中国GMP要求及WHO、EU cGMP标准。

经对方案两天的认真评审,专家们对新厂信息化、智能化建设以及DD设计图中工艺布局存在的问题及改进措施提出了较系统的建设性建议。

协会钟光德会长主持了评审会议。