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协会活动
2016年度协会活动日在成都举办
发布时间: 2016-08-17     来源: 中国西部医药信息网

 

图一,交流会场

图二,钟光德会长:《药用胶囊的法规自律意识与风险管控的建立》

图三,陈利中总监:药用胶囊的法规要求与法律责任

图四,管玫教授:药用胶囊的临床选择

图五,谢占花质量总监:药用空心胶囊的工艺要求与质量控制

会员单位期盼的协会活动日,于2016年8月12日以"药用胶囊质量控制技术交流会"为题,在成都举办。

本次交流会围绕相关法律法规并结合实际案例,理清明胶生产质量、空心胶囊生产供应商、药品生产企业各自的法律责任,介绍使用单位在临床方面对药用胶囊的认知、取向与选择,药品生产企业需要了解药用胶囊生产质量过程及技术规则的实质内容,以对药用胶囊质量生命周期的风险保持清醒的认识。交流会分别邀请了协会资深专家陈利中先生、华西医院知名临床药学专家管梅教授、青海云浩生物工程公司的质量总监谢占花工程师进行主讲交流。

钟光德会长以《药用胶囊的法规自律意识与风险管控的建立》为题,结合近几年医药行业反复出现的问题胶囊事件的严重教训,特别提醒各会员单位务必保持高度警惕的要求,指出原料来源、供应商审计、入厂检验、出厂检验、产品销售去向、有无使用工业明胶等都是重点风险控制环节,必须建立健全有效的防控体系,确保药品质量安全。

青海云浩生物工程公司的质量总监谢占花工程师系统讲解了药用空心胶囊的规范化生产工艺、影响明胶空心胶囊产品安全的因素,、工业明胶的判别、本企业对明胶空心胶囊设定的质量内空指标以及质量保证体系。

据了解,药用空心胶囊的专项技术交流会在国内并不多见。参会会员代表普遍感到收获很大,一致感谢协会所提供的学习好机会。

本次活动日得到了协会会员单位、青海云浩生物工程公司的协办与支持。