辉瑞公司宣布，其针对用预充式注射笔注射的研究性前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶Kexin9型抑制剂（PCSK9i）bococizumab的第三期SPIRE-AI（自动注射器）试验达到了其协同的主要治疗效果：在第12周，与安慰剂和成功进行预充式注射笔操作的病人的比例相比，低密度脂蛋白胆固醇减少的基线发生了比例变化。该SPIRE-AI试验是完成6个SPIRE第三期降脂研究的第二个研究，我们期望这将成为bococizumab潜在的监管文件的一部分。

“我们受到了目前正在进行的评估bococizumab的SPIRE临床试验项目的第二个积极结果的鼓舞，”医学博士James M. Rusnak说，他是心血管与代谢治疗领域的临床负责人，“我们相信，SPIRE项目和bococizumab有在理解和帮助解决患有高风险心血管疾病的患者的未被满足的需求方面发挥重要作用的潜力。我们会继续保持致力于提供我们的第三期项目，包括这两个研究结果。”

第三期的SPIRE-AI研究——一个为期12周、双盲、安慰剂对照、随机、平行组、多中心临床试验，在299名正在接受他汀类药物治疗并且LDL-C≥70毫克/ dL的高脂血症患者或混合性血脂异常症患者中展开——评估了bococizumab150毫克和75毫克预充式注射笔皮下注射给药的有效性、安全性、耐受性。协同的主要疗效指标包括在第12周空腹LDL-C偏离基线的变化百分比、输送系统的成功率，用试图进行预充笔注射的患者满足协议定义的成功的百分比来定义。

在该试验中，Bococizumab普遍安全且耐受性良好。总体而言，在治疗组中经历与治疗相关的不良事件的受试者比例是相似的。但是，该实验并没有被设计用来辨别治疗组中的安全事件的禅意。完整的SPIRE-AI试验的研究结果将在未来的科学论坛上呈现。