2013年6月6日,受成都百裕科技制药有限公司委托,我协会组织省内无菌药品生产、制药工程技术、设备装备、药品监管、GMP实施等方面的多位资深专家,按照2010年版GMP并结合所生产药品的工艺特性以及企业今后的发展方向,对小容量注射剂车间工艺初设图进行了技术评估。
与会专家根据百裕科技制药有限公司主要注射剂产品的特性,对企业提出的厂区总体布局、提取车间在中药提取、浓缩、收膏的工艺布局与GMP的适应性设置、无菌转移、B区内各项关键环节基于风险控制的细节处理、取样区的正确设计、质检区设计方案等提出了具体的指导意见,企业与会人员感到受益匪浅。
专家们还现场回答了百裕科技制药各部门专业人员提出的疑难问题,为企业改造方案的优化与提高GMP符合性提出了具有实质性意义的意见与思路。
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