实施新版GMP调研与回访指导拉开序幕 - 四川省医药保化品质量管理协会

当前位置: 首页 > 协会 > 协会活动

协会活动

实施新版GMP调研与回访指导拉开序幕
发布时间: 2013-05-30 来源:

图1、2在四川国瑞制药公司注射剂技改现场做技术指导

图3 在蓉药集团长威制药解答政策与技术性难题、讨论发展战略

自5月21日协会召开“实现伟大中国梦、建设美丽繁荣和谐四川”主题教育活动部署专题工作会议之后，协会迅速落实工作会部署，分成都、乐山、绵阳、德阳、南充等五个片区对制药企业实施10版GMP现状进行调研，对曾经协会做过技术指导的技改工程和部分会员单位进行现场回访及辅导答疑工作。

5月27日至28日，钟光德会长率协会专家团队赴乐山片区，对四川国瑞制药有限公司和成都蓉药集团长威制药有限公司实施GMP工作的现状、技改项目进行情况以及实施工作中存在的问题开展了认真的调研，对企业实施GMP中遇到的问题进行了辅导答疑。

调研组专家在深入GMP技改现场，对在建项目进行了全面了解的基础上，召开了有主管生产、质量、工程和仓储的负责人及技术人员参加的座谈会，就净化车间工艺设备布局、无菌（微生物）检测室及库房设施改造中的关键技术细节进行讨论与辅导，并就存在问题和空气净化系统设置、净化空气的消毒设施的设置、配液系统的清洗消管理、免洗内包材如何加强供应商现场审计、如何制订内控标准对免洗包材进行进厂检验把关以及零头物料的管理、如何理解取样样品的代表性、产品稳定性考察、原辅包材执行标准、注册现场核查生产品种的销售等问题，提出了具体的指导意见。

调研中企业提及目前中成药生产由于药材价格上涨，造成产品成本上升，生产难以为继的问题时，钟光德会长指出，在社会效益和经济效益发生冲突面前，毒胶囊事件应引以为鉴，企业必须严格按照国家标准组织生产，为人民群众生产良心药、放心药。
结合长威制药的发展目标，钟光德会长建议企业要放宽眼界，目标指向国外市场，协会将对有此意愿的企业提供技术支持，大力帮助企业夯实基础工作，并协助企业通过PIC/S或欧盟认证，将产品推向国际市场。

协会的调研及回访活动受到企业一致好评，企业认为，协会开展的工作创新、务实，对帮助企业健康顺利实施GMP、推动企业“科学发展、加快发展”具有极高的现实意义和深远的影响。
乐山市药学会胡均利副理事长全程参与了协会的回访活动。

上一篇：天府生命科技园:成都百裕科技制药注射剂车.. 下一篇：协会部署开展“实现伟大中国梦、建设美丽繁..

滚动新闻

更多 >

信用评价

更多 >

代理服务

更多 >