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关于举办四川省药品生产企业高级QC人员讲习班的预通知
发布时间: 2015-08-18     来源: 中国西部医药信息网

 

关于举办四川省药品生产企业高级QC人员讲习班的预通知

 

各药品生产企业:

        随着国家药品监管改革的推进,新版药典的颁布实施、新版GMP附录的连续发布以及药品研发、生产数据完整性的国际化要求,迫切需要药品生产企业QC从业人员特别是高级从业人员进行知识更新和提升。我协会根据全省QC队伍建设的实际需要,特主办首期高级QC人员讲习班现将有关事项预通知如下:

一、参训人员:

1、各药品生产企业质量负责人(QC方向)、QC部门负责人、拟担任QC负责人的后备干部。
2、从事微生物检验3年以上的骨干从业人员。

二、讲习内容:

重点针对当前的热点需求,安排如下:

 1、2010版药品GMP附录《取样》解读(主讲人:本附录主要起草人)
 2、药品生产企业质量体系建设中的QC支撑(主讲人:已通过欧盟认证的国内知名药品生产企业质量总监)
 3、美国FDA关于数据完整性要求与企业的适应性建设(主讲人:已通过美国FDA认证检查的国内知名药品生产企业质量总监)
 4、快速微生物检测技术的进展(主讲人:中国医药设备工程协会专家)
 5、中美药典微生物检测技术要求的比较、方法及案例(主讲人:美国基因泰克微生物质量专家)
 6、现场答疑

三、培训时间:2015年10月中下旬,共5天

四、收费标准:

    1、本会会员单位:1800元/人(含专家授课费、资料费、场租费、证书费、午餐费等)。
    2、非会员单位:2300元/人。
    3、参会代表食宿费用自理,会务组协助安排。

五、报名方式

       请在2015年9月30日前填写报名回执表(红头文件上下载)发至协会邮箱。(培训结束后我协会将颁发四川省药品生产企业高级QC人员培训证书)。

六、注意事项:

       请参训企业将工作中遇到的问题和困难发至协会邮箱,便于老师现场解答。

七、联系方式:

电 话:028-86919092

传 真:028-86919092

报名邮箱:scyyzx@163.com

网 址:http://www.rrrry.com/

联系人:徐茜13881861222  蔡晓霞15881120785

 

       特此通知!

                              

 

附件:

1、报名表

2、 意见反馈表