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四川省药品生产企业质量受权人2015年度培训圆满结束
发布时间: 2015-07-27     来源:

 

 

    724,四川省药品生产企业质量受权人继续教育培训圆满结束,400名经全省药品生产企业确认选派的质量受权人接受了以当代国际药品质量规范体系知识为主题的专项培训.四川省食品药品监督管理局党组成员、副局长罗文全到会作了重要讲话。协会会长钟光德就台湾制药工业现状和“德国工业4.0背景下欧洲现代医药制造业自动化进展情况”作了学习考察报告。

    罗文全副局长在讲话中向全省药品质量受权人强调,必须关注国家食品药品监督管理总局今年以来在监管方面的三个重要变化,一是更加注重企业主体责任的落实;二是在药品生产供应方面更加注重药品的质量和药品的有效性,将采取更多的得力措施,切实加强药品内在质量的监督管理;三是在执法监督、处罚制裁方面更加注重相关信息的公开化。为此,四川省食品药品监管系统将按照国家总局的步调,要加强监管,始终保持高压态势,严格风险管控,抓紧办好几个突出案子,将收回GMP证书常态化。与此同时要优化服务,转变作风,切实提高办事效率。
    针对全省药品生产企业当前10GMP认证的总进度情况,罗文全副局长要求各相关企业要在最后期限中加快认证步伐,并表示省局将采取多项举措,给有利于产业发展、结构调整、可提速通过认证的企业间兼并重组提供优质服务,大力支持。要坚决落实省委省政府提出的到2020年全省医药产业的发展目标,发挥药监系统优势,为打造四川现代医药产业营造最佳环境。
    资深医药质量管理专家、中国医药设备工程协会专家委员会副主任委员徐禾丰先生就全球制药质量体系沿革与发展趋势、产品生命周期与质量风险管理、质量管理体系的建立与运行、验证与数据完整性实践、药品技术转移新策略等作了近两天的讲授。四川省食品药品检验检测院主任药师伍丕娥女士就中药质量现状及标准问题风险防控问题作了技术性探讨与指导;省医药保化品质量管理协会监事陈利中先生就近期CFDA飞行检查中关于中药饮片及中药提取物的突出问题进行了解析。专家们的讲授开拓了参训人员的视野,扩大了知识领域,普遍感到收获、受益很大。
    培训结束后,协会为企业选派的质量受权人换发了新的培训证书。