2016年四川省药品生产企业质量受权人培训预通知

各相关单位：

        2015版药典即将正式实施，国家药典委员会对新版药典的宣贯已告一段落。对新药典的深入学习、准确把握、正确运用是药品生产企业的重要法律职责，也是质量受权人应及时具备的基本执业素养。为了帮助药品生产企业质量受权人尽快在工作中掌握、实施《中国药典》2015年版的有关增修订内容，并能在实际工作中正确贯彻运用，应药品生产企业的要求，我协会拟及时安排全省药品质量受权人对2015版药典新增内容进行应用性培训，特邀请省内外具有实际经验的知名专家讲授。现将有关事项通知如下：

    一、培训对象

    1、全省已经经过系统培训或通过单独考试合格的药品生产企业的质量受权人，
      2、吸收药品生产企业质量负责人、QA负责人、QC负责人同步学习（名额有限，报满截止）。

    二、培训内容

    1、新增内容中涉及药品质量管理、操作方法、药品一致性评价等方面要求的解读；

    2、涉及中药新增部分相关方法的应用指导；

    3、无菌检查方法适用性试验及微生物限度检查操作深度讲解；

    4、新增辅料要求解析。

    三、培训时间

    培训时间：2016年1月中旬（ 3天）

    四、培训费用

    1、参加培训人员：1000元/人（含专家授课费、资料费、场租费、午餐费等）。

    2、参会代表食宿费用自理，会务组协助安排。

    3、培训费请通过银行转账的方式，提前汇入以下账号。转账请写明用途或备注“培训费”，培训报到时方可领取发票。也可在报到现场进行现金支付。

          收款单位：四川省医药保化品质量管理协会

          开 户 行：建行成都第二支行

          账    号：5100  1426  2080  5150  6276

    五、报名方式

   请填写报名回执表(红头文件上下载) 于2015年12月25日前发至协会邮箱。

    六、注意事项

      1、质量受权人需携带本人培训证书。

     2、少数未换新证的质量受权人，需持本企业开具的介绍信在本次培训结束后予以更换，无本企业介绍信的不予换取。
        需换证的质量受权人应在报名时交一寸免冠彩色照片一张（白色背景), 并在照片后面注明地区、姓名。

    3、参训的其他人员由协会发给培训证书。

    七、联系方式

             电 话：028-86919092
            传 真：028-86919092
            报名邮箱：scyyzx@163.com
            网 址：http://www.rrrry.com
            联系人：董秋萍15882193064  徐茜13881861222     

      特此通知。

附件：2016年四川省药品生产企业质量受权人培训回执表