安进（Amgen）在2026年美国风湿病学会年会（ACR Convergence 2026）上公布在研CD40配体（CD40L）拮抗剂dazodalibep治疗干燥综合征（Sjögren’s disease）的3期OASIZ-301研究详细结果。数据显示，两种给药方案均达到研究主要终点，在第48周显著降低患者的全身性疾病活动度，其中每4周一次给药方案还显著改善了患者报告的干燥症状。

干燥综合征是一种系统性自身免疫疾病，患者除口干、眼干外，还可能出现疲劳、关节疼痛及多个器官受累。Dazodalibep是一款潜在“first-in-class”融合蛋白，通过阻断CD40L介导的免疫信号，干预T细胞、腺体上皮细胞、B细胞及其他抗原呈递细胞之间的相互作用，旨在抑制异常免疫激活。

OASIZ-301是一项随机、双盲、安慰剂对照3期研究，共纳入648例具有中重度全身性疾病活动的干燥综合征患者。研究评估每4周一次1500 mg及每12周一次3000 mg dazodalibep的疗效与安全性，主要终点为第48周欧洲风湿病协会联盟干燥综合征疾病活动指数（ESSDAI）评分较基线的变化。

结果显示，第48周时，每4周一次给药组的ESSDAI评分较基线下降5.6分，每12周一次给药组下降5.2分，对照组下降3.8分（均为最小二乘均值）。两种给药方案均达到统计学显著性，调整后的P值分别为P<0.001和P=0.010。疾病活动度的改善最早在第4周即已观察到，并持续至第48周。

此外，两种给药方案在患者报告的症状方面均观察到具有临床意义的改善。安全性方面，研究未发现新的安全性信号，各治疗组总体安全性特征相近。