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ORR 81.3%!先声药业首个三抗公开临床数据
发布时间: 2026-11-10     来源: 医药魔方Info

近日,ASH 2026大会常规摘要公开,先声药业旗下首个三抗SIM0500(SCR-8572)的临床数据首次披露。

SIM0500是一款CD3/BCMA/GPRC5D三抗,其中BCMA为单价结合域、GPRC5D为双价结合域。通过弱化对CD3的结合亲和力并增强对BCMA和GPRC5D的结合亲和力,该药物可能具备更好的安全性和更强的疗效。

截至2026年6月22日,I期研究纳入了38例既往接受过至少三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者,评估了12个剂量水平。
中位随访时间为7.53个月。未出现剂量限制性毒性(DLT)。治疗期间不良事件(TEAE)发生率为63.2%。细胞因子风暴(CRS)发生率为44.7%,其中36.8%为1级事件、7.9%为2级事件,没有3级事件。CRS可预测,且大多数(82.4%)发生在第一次给药后。注射初始剂量后中位17.8小时发作,在中位12.0小时内缓解。没有患者报告ICANS。

39.5%的患者出现感染,其中13.2%为3级事件,没有4级和5级事件。非皮疹皮肤病发生率为57.9%,其中39.5%为1级事件、18.4%为2级事件,没有3级事件。34.2%的患者出现味觉障碍,其中28.9%为1级事件、5.3%为2级事件。31.6%的患者出现指甲疾病,均为1级事件。没有患者因毒性终止治疗。

在剂量8-12队列,16例患者可评估疗效,客观缓解率(ORR)为81.3%,其中75%获得了非常好的部分缓解(VGPR),37.5%获得了完全缓解(CR)。3例既往接受过BCMA或GPRC5D靶向药物治疗的患者,2例获得了VGPR。

在剂量10-12队列(n=7),ORR为85.7%,其中71.4%获得了VGPR,28.6%获得了CR。

9例可评估微小残留病变(MRD)的患者,全部达到MRD阴性。
获得缓解的中位时间为4.7周。

剂量8-12队列,游离的血清BCMA在C2D1(第二个治疗周期的第一天)减少了93.2%。 

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