2026 年 11 月 5 日，百济神州公布 2026 年第三季度美股业绩报告及 A 股主要财务数据公告。

2026 年前三季度，百济神州实现营收 349.93 亿元，同比增长 26.8%；归属于母公司所有者的净利润为 60.55 亿元，同比增长 431.8%。去除了股份支付费用、折旧及摊销费用等非现金项目影响后，经调整的营业利润达 107.02 亿元，同比增长 93.1%。公告显示，2026 年前三季度公司利润较上年同期增加，主要得益于产品收入增长和费用管理推动的经营效率提升。

单季度表现来看，2026 年第三季度，百济神州营业收入为 127.74 亿元，同比增长 26.8%；归母净利润为 27.85 亿元，同比增长 304.3%。

随着业绩持续强劲增长，百济神州进一步上调全年指引。公司预计，2026 年公司全年营业收入将由 449 亿元至 462 亿元，上调为 463 亿元至 470 亿元。全年营业收入扣除营业成本、研发费用、销售及管理费用、税金及附加（「经营成本费用」）将由 65 亿元至 71 亿元，上调为 84 亿元至 90 亿元；营业收入扣除经调整的经营成本费用将由 115 亿元至 122 亿元，上调为 131 亿元至 137 亿元。

核心产品推动全球商业化持续增长

2026 年第三季度，百济神州产品收入为 125.6 亿元，去年同期为 99.54 亿元。前三季度产品收入达到 343.57 亿元，同比增长 25.8%，主要得益于百悦泽®（泽布替尼）、百泽安®（替雷利珠单抗）以及安进公司授权产品的销售贡献。

其中，百悦泽®第三季度全球销售额达 94.24 亿元，同比增长 27%，前三季度累计全球销售额为 255.51 亿元，同比增长 28.1%。目前，百悦泽®已在全球 80 多个市场获批，覆盖慢性淋巴细胞白血病、华氏巨球蛋白血症、套细胞淋巴瘤及边缘区淋巴瘤等多个 B 细胞恶性肿瘤治疗领域。

在持续推动全球商业化的同时，百悦泽®更多适应症的全球注册进程也在持续推进。基于 3 期 MANGROVE 试验，百悦泽®已获得美国食品药品监督管理局（FDA）优先审评认定，用于套细胞淋巴瘤（MCL）一线治疗。目前，该项新增适应症申请已递交至欧洲药品管理局，并已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。

与此同时，百悦泽®共有 29 篇摘要获 2026 年美国血液学会（ASH）年会接收，其中 MANGROVE 研究中期分析结果将于全体科学会议上公布。

另一款自研产品百泽安®第三季度全球销售额达 16.40 亿元，同比增长 20.3%。安进公司授权产品第三季度销售额为 11.33 亿元，同比增长 19.4%。

报告期内，百泽安®已在日本获批用于鼻咽癌成人患者的一线治疗；百泽安®联合百赫安®与化疗用于 HER2 阳性胃食管腺癌（GEA）成人患者一线治疗的新增适应症上市许可申请（sBLA）已获美国 FDA 批准。百泽安®联合百赫安®与化疗用于 HER2 阳性 GEA 成人患者一线治疗的 sBLA 已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，公司预计将于 2027 年上半年取得 NMPA 对此项 sBLA 的监管决定。

百悦达®已获美国 FDA 加速批准，用于治疗既往接受过至少两线系统治疗（含 BTK 抑制剂）的 R/R MCL 成人患者。百悦达®已在中国商业化上市，用于治疗 R/R MCL 以及 R/R CLL/SLL 成人患者。百悦达®共有 10 篇摘要获 2026 年 ASH 年会接收。

深厚研发管线加速推进

在核心产品带动商业化增长的同时，百济神州创新管线也在加速推进。

在血液肿瘤领域，tacabrutideg（BGB-16673、BTK CDAC）共有 6 篇试验摘要获 2026 年 ASH 年会接收，CaDAnCe-101 试验中的关键性 2 期试验在 R/R CLL 患者中达到总缓解率的主要终点。公司预计将于 2027 年上半年启动 tacabrutideg 与百悦达®联合治疗 R/R CLL 的 3 期 CaDAnCe-306 试验，并预计将于 2027 年年中基于 2 期试验递交 tacabrutideg 用于治疗 R/R CLL 成人患者的上市许可申请。

实体瘤领域，多项候选药物正在快速推进。针对胃肠道癌，BGB-B2033（GPC3×4-1BB 双特异性抗体）的更新数据已于 2026 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布，该产品也获得欧盟委员会授予的肝细胞癌孤儿药资格，并获授「创新通行证」，从而进入英国创新许可和准入路径。公司预计将于 2026 年第四季度启动 BGB-B2033 用于二线或后线肝细胞癌治疗的 3 期 GroundBBreaker-301 试验以及潜在关键性单臂 2 期 GroundBBreaker-201 试验，并预计将于 2027 年上半年启动 BGB-B2033 用于一线肝细胞癌治疗的关键性 3 期 GroundBBreaker-302 试验。公司已完成 BG-85738（RAS(ON) 抑制剂）用于 RAS 突变晚期实体瘤的 1 期试验首例患者入组。

针对肺癌，公司在 2026 年 ESMO 大会上公布 BG-C477（CEA ADC）首批临床数据，该产品也获得美国 FDA 授予的快速通道资格认定，用于治疗既往接受系统治疗后疾病进展的晚期或转移性 CEA 高表达非小细胞肺癌患者。公司在 2026 年 ESMO 大会上公布了 BGB-58067（MTA 协同型 PRMT5 抑制剂）的首批临床数据。针对乳腺癌与妇科癌症，公司已启动 BG-C9074（B7-H4 ADC）联合贝伐珠单抗用于卵巢癌一线维持治疗成人患者的 3 期 Starstone-301 试验。

在企业进展方面，百济神州宣布与 Revolution Medicines 达成多方面合作，包括开展临床合作，评估公司部分临床阶段肿瘤候选药物与 Revolution Medicines 四款临床阶段 RAS（ON）抑制剂的联合治疗方案；双方还达成了区域授权协议，百济神州获得 Revolution Medicines 上述候选药物在部分亚洲市场的独家开发及商业化权益。