近日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，荣昌生物登记了一项 RC118 联合 RC148 对照 PD-1 单抗联合化疗一线治疗晚期胃/胃食管结合部腺癌的 II/III 期临床研究。

截图来源：药物临床试验登记与信息公示平台

这是一项随机对照 II/III 期研究，计划入组 160 人，主要目的是评价 RC118 联合 RC148 对照 PD-1 单抗联合化疗一线治疗 Claudin18.2 表达阳性、HER2 阴性的局部晚期不可切除或转移性胃/胃食管结合部腺癌患者的有效性和安全性。

该研究计划入组 160 名受试者，随机分组接受 RC118+RC148、替雷利珠单抗+奥沙利铂+卡培他滨治疗。研究的主要终点是研究者根据 RECIST v1.1 评估的 ORR（II 期）和 BIRC 根据 RECIST v1.1 评估的 PFS（III 期）。

RC118 是一款 CLDN18.2 靶向 ADC，采用微管抑制剂单甲基澳瑞他汀 E（MMAE）作为载荷；RC148（ABBV-1480）则是一款 PD-1/VEGF 双抗，2026 年 1 月已实现超 50 亿美元出海授权，艾伯维被授予该药在大中华区以外的独家开发、生产及商业化权益。

RC118 与 RC148 的联合开发已有前期研究基础。在 2026 年 ESMO 大会上，荣昌生物公布了两药联合治疗晚期胃/胃食管结合部腺癌的随机 II 期研究更新数据。

此次启动的新研究将进一步将该组合推进至一线治疗场景，并直接对照免疫联合化疗方案，评价其临床价值。