11月4日,明慧医药与ASKA Pharmaceutical(以下简称“ASKA”)共同宣布,双方就MHB018A在日本的开发与商业化签订独家许可协议。
MHB018A是明慧医药开发的一款靶向IGF-1R的人源化抗体,通过皮下注射给药,用于治疗活动性和慢性甲状腺眼病(TED)。根据协议,ASKA将获得MHB018A在日本开发、寻求监管批准及商业化的独家权利。明慧将保留MHB018A在日本以外的全部权利,并继续主导全球开发。
MHB018A在TED治疗中已显示出潜在同类最佳疗效和良好的安全性。在ENDO 2026上以口头报告形式公布的II期数据显示,该药在活动性和慢性TED患者中多个具有临床意义的终点均获得显著改善,且未出现新的或非预期安全性信号。
明慧正在推进四项III期临床研究,覆盖活动性和慢性TED,包括两项中国研究和两项涉及美国、欧洲、日本等地区的全球研究,以支持全球注册申报。
根据协议条款,明慧将获得1.1亿美元首付款,并有资格获得额外高达3.3亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款,以及基于日本净销售额、最高可达mid-30%的分级特许权使用费。
在此次交易中,Stifel担任明慧医药独家财务顾问,方达律师事务所(Fangda Partners)担任法律顾问。
甲状腺眼病是一种严重、进展性的自身免疫性疾病,以眼周组织炎症和增生为特征,可导致眼球突出、复视、疼痛和面部外观改变,严重时甚至造成视力丧失。目前,许多市场的治疗选择仍然有限,对有效、便捷的新型疗法存在巨大需求。
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