11月5日,海创药业与美国生物医药公司Evommune共同宣布,双方已就分子胶降解剂HP570达成独家授权许可协议。
根据协议,海创药业授予Evommune在大中华地区(含中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区)以外全球范围内开发、生产及商业化HP570的独家权益。
Evommune将向海创药业支付总额3000万美元的首付款,包括2000万美元现金以及向海创香港发行的价值1000万美元的认股权证,该等认股权证可用于认购Evommune普通股,行权价格为0.0001美元/股,具体认购股份数量按协议约定的定价机制确定。海创药业另有权获得最高约10.7亿美元的潜在开发、监管注册及商业化里程碑付款,以及基于许可区域净销售额对应的阶梯式特许权使用费。此外,在协议约定情况下,海创药业将有权获得额外分许可分成。BFC Group担任海创药业本次交易的独家财务顾问,方达律师事务所担任独家法律顾问。
HP570是海创药业利用靶向蛋白降解技术平台自主研发的一款具有同类最佳潜力的高效、高选择性口服VAV1分子胶降解剂,通过招募细胞内蛋白质降解机制促进VAV1降解。VAV1是一种主要表达于免疫细胞的鸟嘌呤核苷酸交换因子(GEF),参与传导T细胞受体及B细胞受体信号,调控免疫细胞活化、细胞因子产生及迁移。相较于在多种组织中广泛表达的JAK家族蛋白,VAV1的表达分布为其潜在的安全性及耐受性差异提供了机制依据,相关临床获益有待试验验证。
临床前研究中,HP570在多种免疫介导性疾病动物模型中表现出药理活性,并在人体免疫细胞实验中显示出较其他在研VAV1降解剂更高的效力。HP570的新药临床试验申请(IND)已获得美国FDA批准,中国IND尚处于审评过程中,I期临床试验即将启动。拟开展的I期临床试验将评价其安全性、药代动力学特征。Evommune计划在2027年将推进类风湿关节炎II期临床试验,进一步探索该药物在T细胞和B细胞驱动的自身免疫性疾病中的治疗潜力。
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