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ORR 100%!强生FIC三抗首个II期研究数据公开
发布时间: 2026-11-06     来源: 医药魔方Info

近日,ASH 2026大会常规摘要公开,强生CD3/BCMA/GPRC5D三抗Ramantamig的II期研究(MajesTEC-5)队列G数据浮出水面。这是Ramantamig披露的首个II期研究数据。

截至2026年6月,MajesTEC-5研究队列G纳入了21例适合接受移植的新诊断多发性骨髓瘤患者,评估了Ramantamig(100mg,每4周1次)联合达雷妥尤单抗和来那度胺(Ram-DR)的疗效和安全性。患者先接受6个周期的治疗,随后接受Ramantamig联合达雷妥尤单抗作为维持治疗,不进行移植。

中位随访时间为7.1个月,中位治疗周期为6。结果显示,19例在第三个治疗周期接受干细胞动员的患者,中位干细胞产量为5.6×106/kg。客观缓解率(ORR)为100%,其中获得了非常好的部分缓解(≥VGPR),81%获得了完全缓解(≥CR)。20例在第三个治疗周期评估微小残留病变(MRD)的患者,100%达到MRD阴性。

所有患者都经历了≥1例的不良事件(AE),76%(16/21)的患者出现了3–4级AE,24%(5/21)的患者出现了严重AE(SAE)。

血细胞计数减少是最常见的(14/21)3-4级AE,其中10例报告中性粒细胞计数减少。接受托珠单抗预防治疗的3例患者均未报告细胞因子风暴(CRS),94%(17/18)未接受托珠单抗预防治疗的患者报告了CRS(10例1级,7例2级)。3例患者报告3级感染。没有患者报告≥4级非血液学AE(包括感染),也没有出现5级AE。

15例患者在基线后达到至少1次IgG水平<400mg/dL。18例接受了至少1剂IgG替代疗法治疗。10例患者的体重较基线下降5%–20%,没有患者减重≥20%。味觉变化(76%,16/21)、指甲AE(33%,7/21)和口腔AE(76%,16/21)大多是1级事件,没有>2级事件。非皮疹皮肤AE(43%,9/21)和皮疹(48%,10/21;7例1–2级,3例3级)大多是低级别事件。没有患者报告神经毒性、ICANS或共济失调/平衡障碍事件。只有1例患者终止治疗(3级皮疹)。 

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