11月3日,石药集团宣布,本集团开发的SYH2072片用于治疗未控制及难治性高血压的2期临床试验(SYH2072–003),已在中国首家研究中心正式启动。
SYH2072片属于化学药品1类,是一种高选择性强效醛固酮合成酶抑制剂(ASI)。该产品可抑制醛固酮合成的关键酶(CYP11B2)活性,阻断肾上腺皮质球状带细胞合成和分泌醛固酮,降低醛固酮在血液循环中的水平,减轻水钠潴留,从而降低血压和减轻高血压相关靶器官损伤。
石药集团新闻稿表示,相比盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)等其他醛固酮作用调节药物,高选择性ASI从源头阻断醛固酮合成,有效降低血浆醛固酮水平,可避免长期用药后发生醛固酮逃逸。此外,SYH2072片不与雄激素/孕激素受体结合,无性激素相关副作用,为长期临床用药提供安全性保证。非临床研究显示,该产品展现出明确的靶点活性与降压效果,且安全性良好,有望为患者提供新的治疗选择。
本次启动的临床试验为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2期临床试验,旨在评价该产品在接受2种或2种以上降压药治疗后未控制的高血压患者(包括难治性高血压患者)中的有效性和安全性。目前,该临床试验的参与者招募和筛选工作正在积极推进中。
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