11月3日，Rocket One旗下生物技术公司Hoth Therapeutics宣布，基于在研外用药物HT-001治疗表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂相关皮肤毒性的2a期临床研究的积极中期疗效结果，该公司决定提前结束该研究，并计划与美国FDA讨论开展潜在3期注册性临床研究的可行性。

EGFR抑制剂已广泛应用于多种癌症的治疗，但此类药物可能引起皮疹、瘙痒、皮肤干燥等不良反应。这些皮肤毒性不仅会影响患者的生活质量，严重时还可能导致抗癌治疗中断、剂量降低或治疗方案调整。因此，如何有效控制EGFR抑制剂相关皮肤毒性，是肿瘤支持治疗领域的重要研究方向。

HT-001是一款以aprepitant为活性成分的在研局部外用凝胶制剂，旨在通过直接作用于受累皮肤，改善EGFR抑制剂引起的皮肤毒性。Aprepitant是一种神经激肽1（NK1）受体拮抗剂，能够阻断P物质与NK1受体结合，从而抑制相关信号通路。Aprepitant此前已被用于预防化疗相关恶心和呕吐。Hoth Therapeutics将其开发为外用制剂，探索通过局部拮抗NK1受体改善皮肤炎症、瘙痒等症状的潜力。

此次提前结束的CLEER-001是一项多中心、剂量探索性2a期研究，旨在评估HT-001治疗EGFR抑制剂相关皮肤毒性的疗效、安全性和耐受性。研究分为两个阶段：开放标签药代动力学研究阶段，以及随机、双盲、安慰剂对照的剂量探索阶段，后者评估不同浓度HT-001凝胶的治疗效果。

根据公司公告，Hoth Therapeutics在审查现有的中期疗效及安全性数据后，认为目前观察到的临床活性足以支持提前结束2a期试验，并转向后续注册开发准备。下一步，Hoth Therapeutics计划完成剩余数据分析，并向FDA征求有关潜在3期研究的监管意见。