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默沙东TROP2靶向ADC全球3期临床结果积极,子宫内膜癌患者死亡风险降低32%
发布时间: 2026-10-30     来源: 药明康德

默沙东(MSD)公布了在研抗体偶联药物(ADC)sacituzumab tirumotecan(sac-TMT)治疗晚期或复发性子宫内膜癌的全球性3期TroFuse-005研究详细结果。研究同时达到总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)两项主要终点,并达到客观缓解率(ORR)关键次要终点。

TroFuse-005是一项全球性多中心、随机、开放标签3期研究,共纳入776例既往接受过含铂化疗及抗PD-1/PD-L1免疫治疗的晚期或复发性子宫内膜癌患者。受试者随机接受sac-TMT或研究者选择的化疗方案(多柔比星或紫杉醇)。

中位随访时间为14.0个月时,与对照组相比,sac-TMT使患者死亡风险降低32%(HR=0.68,95% CI:0.55~0.84,P<0.0001)。两组中位OS分别为19.0个月和12.1个月。此外,sac-TMT使疾病进展或死亡风险降低41%(HR=0.59,95% CI:0.50~0.70,P<0.0001),两组中位PFS分别为7.2个月和3.9个月。两组ORR分别为35.1%和17.3%,中位缓解持续时间分别为11.1个月和6.9个月。

Sac-TMT由默沙东与科伦博泰(Kelun-Biotech)合作开发,通过靶向滋养层细胞表面抗原2(TROP2)的抗体,将拓扑异构酶1抑制剂载荷递送至肿瘤细胞。安全性方面,sac-TMT组和对照组的3级及以上治疗相关不良事件发生率分别为54.4%和41.4%,未发现新的安全性信号。目前,美国FDA已受理sac-TMT治疗这一患者群体的生物制品许可申请(BLA),并授予优先审评资格。 

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