10月19日，艾力斯医药宣布，公司自主研发的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）伏美替尼的FURTHER 1b期研究（FURMO-002）的结果已在国际学术期刊Cancer Cell上发表，重点展示了支持其作为口服、免化疗靶向疗法用于初治晚期 EGFR PACC 突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者潜力的临床前与临床研究结果。

EGFR PACC 突变型NSCLC是EGFR驱动型肺癌中未被充分满足的群体之一。该突变约占EGFR突变肿瘤的12%，这部分患者目前尚无已确立的靶向标准治疗方案，通常只能接受并非针对其生物学特征设计的疗法，临床获益十分有限。

论文中伏美替尼的关键亮点包括：

体外效力优于同类药物：伏美替尼的三氟乙氧基侧链为与 PACC 突变型 EGFR 激酶结构域的结合创造了额外的接触位点。

稳健、持久的临床活性：在一线治疗 EGFR PACC 突变型 NSCLC 患者中，经盲态独立中心审评（BICR）确认，160 mg 与 240 mg 剂量组的确认客观缓解率（ORR）分别达到 43% 和 68%，中位无进展生存期（PFS）分别为 11.1 个月和 16.0 个月。

有意义的颅内活性：在17例基线存在脑转移的患者中，确认颅内ORR为 47%（8/17），其中完全缓解率达 41%。

ctDNA清除与疗效显著相关：80% 的可评估患者在第 3 周期即达到完全分子学缓解；与未实现清除的患者相比，其 ORR 更高（70% vs. 20%），中位 PFS 更长（15.1 个月 vs. 3.0 个月）。

可控且一致的安全性特征：治疗相关不良事件发生率与此前临床研究中伏美替尼的安全性特征一致。

基于上述及其他研究结果，ArriVent公司正在评估将伏美替尼与研究者选择的奥希替尼或阿法替尼进行对比，作为局部晚期或转移性EGFR PACC突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗（FURMO-006）。

伏美替尼针对EGFR PACC突变一线治疗的全球3期正在推进，研究名称为 ALPACCA，目前正在全球开展患者入组，相关临床工作正常推进，伏美替尼在中国针对PACC突变的注册临床研究已完成患者入组，正在随访，该适应症已于2026年1月被中国国家药监局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种。

伏美替尼是第三代EGFR-TKI，分别于2021年3月、2022年6月获批EGFR突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的二线、一线治疗适应症。2026年2月，伏美替尼EGFR 20外显子插入突变二线治疗适应症获批上市。针对NSCLC EGFR敏感突变辅助治疗、PACC突变NSCLC一线治疗、EGFR敏感突变NSCLC伴脑转移患者治疗、EGFR非经典突变辅助治疗的注册临床研究均在推进中。2021年6月，艾力斯与ArriVent Biopharma达成伏美替尼国际授权合作，先后启动开展伏美替尼针对EGFR 20号外显子插入突变、PACC突变NSCLC患者一线治疗适应症的包括中国、美国、英国、法国、日本、韩国等多个国家在内的全球多中心3期注册临床研究。