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百时美施贵宝公司公布在研口服新药3期临床结果,针对肺纤维化丨产业新闻
发布时间: 2026-10-20     来源: 医药观澜

10月15日,百时美施贵宝公布了关键3期ALOFT-IPF研究的主要结果。该研究旨在评估admilparant治疗成人特发性肺纤维化(IPF)的疗效、安全性和耐受性。Admilparant(BMS-986278)是一种在研口服、强效且具有选择性的溶血磷脂酸受体1(LPA1)拮抗剂,目前正作为一种新型抗纤维化疗法,在IPF和进展性肺纤维化(PPF)患者中开展评估。

溶血磷脂酸(LPA)水平升高以及LPA1的激活与肺纤维化的发病机制相关。Admilparant靶向纤维化形成的三大关键驱动因素:上皮细胞修复异常、炎症/血管渗漏,以及成纤维细胞的活化与扩增。

本次公布的研究评估了admilparant 60 mg和120 mg两个剂量水平(每日2次给药,治疗≥52周)与安慰剂对照(1:1:1 随机分组)。该研究中,60 mg剂量组达到了主要终点:与安慰剂相比,admilparant在第52周时用力肺活量(FVC)较基线的绝对变化方面显示出具有统计学显著性的改善。120 mg剂量组中,admilparant减缓了FVC的下降,但差异未达到统计学显著性。

值得注意的是,在ALOFT-IPF研究中,admilparant的两个剂量组均显示出良好的耐受性和安全性特征。在两个admilparant治疗组中,因不良事件导致的停药比例均较低,且与安慰剂组相近。

百时美施贵宝新闻稿指出,公司将对3期ALOFT-IPF研究数据进行全面评估,并与卫生监管部门展开讨论,以支持计划中的药品注册申报。详细结果将在未来的医学学术会议上公布。

3期ALOFT-PPF研究正在就admilparant针对进展性肺纤维化(PPF)的治疗开展研究。该研究已完成入组,主要结果预计将于2027年初公布。 

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