近日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，吉利德经整体研发战略和资源配置的综合评估，决定终止 Denikitug 在胃癌和结直肠癌适应症中的后续开发，并主动终止了一项正在进行的 II 期临床试验。

此次决定并非基于任何新的安全性或疗效问题，而是公司层面的战略调整。

截图来源：药物临床试验登记与信息公示平台

Denikitug 是吉利德从 Jounce Therapeutics 收购的一款 CCR8 单抗，旨在选择性清除具有免疫抑制能力的肿瘤浸润性调节性 T（TITR）细胞。

在 2026 年 AACR 大会上，吉利德公布了 Denikitug 在晚期实体瘤患者中的首次人体研究结果。截至 2025 年 10 月 28 日，共有 57 名晚期实体瘤患者（既往治疗线数中位数为 2 线）接受治疗。

数据显示，在疗效可评估人群（n=52）中，Denikitug 单药客观缓解率（ORR）为 8%，疾病控制率（DCR）为 46%。4 例确认的部分缓解出现在非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、阴道鳞状细胞癌和胃食管结合部腺癌患者中。

安全性方面，未出现剂量限制性毒性。常见治疗相关不良事件为瘙痒、斑丘疹、腹泻、疲劳和食欲下降，研究中未观察到 4 级或 5 级治疗相关不良事件。

Insight 数据库显示，吉利德已针对 Denikitug 在胃癌、食管腺癌和微卫星稳定型（MSS）结直肠癌中开展 II 期研究，评估其单药治疗以及与纳武利尤单抗或化疗方案联用的疗效和安全性。

此次吉利德主动终止胃癌和结直肠癌适应症开发，意味着公司正在重新评估 Denikitug 的癌种布局和资源优先级，但并不等同于 Denikitug 整个项目已被全面终止。

Insight 数据库显示，目前全球尚无获批上市的 CCR8 靶向药物，相关项目整体处于临床前和早期临床阶段，仅有中国生物制药的克非奇拜单抗推进至 III 期，其余有 5 款已启动 II 期临床。