10月12日,诺诚健华宣布,公司自主研发的靶向TL1A和IL-23p19新型双特异性抗体ICP-B161注射液获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准开展临床试验,用于治疗炎症性肠病(IBD)等自身免疫性疾病。
据诺诚健华新闻稿介绍,凭借独特的分子设计,ICP-B161可实现超长半衰期,延长给药周期,且可实现皮下注射给药,是一款差异化新型长效双抗。
ICP-B161可特异性结合TL1A和IL-23p19,在抑制细胞因子释放、减轻炎症反应方面展现优异的协同抑制效果,可有效阻断导致IBD发生发展的两条核心通路。临床前研究显示,ICP-B161在动物模型中呈现剂量依赖性,可显著抑制肠炎症状。在TNBS诱导的小鼠肠炎模型中,同等给药剂量下,ICP-B161体内药效优于对应的TL1A单抗和IL-23p19单抗及同类双抗,且耐受性良好。
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