10 月 8 日，众生药业发布公告，其控股子公司众生睿创自主研发的一类创新多肽药物 RAY1225 注射液在超重或肥胖参与者的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床试验（REBUILDING-2）获得顶线分析数据。

初步结果表明，RAY1225 注射液在中国成人肥胖/超重参与者中表现出积极的疗效和良好的安全性，试验结果理想，达到预期目的。

RAY1225 注射液（Bilpatide Injection，倍尔泊肽注射液）是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物，具有 GLP-1 受体和 GIP 受体双重激动活性，得益于优异的药代动力学特性，具备每两周注射一次的超长效药物潜力。

2026 年 1 月，众生睿创与齐鲁制药达成合作，将 RAY1225 在中国地区进行生产与商业化销售的权益授予后者，交易总金额高达 10 亿元，其中首付款为 2 亿元。

REBUILDING-2 临床试验于近日完成数据清理和锁定，获得顶线分析结果，达到主要终点。RAY1225 注射液在主要有效性指标以及多种心血管和代谢危险因素改善等多个关键次要有效指标均显著优于安慰剂。

主要分析（疗法策略）结果表明，RAY1225 注射液 Q2W 连续治疗 52 周后，参与者体重呈剂量依赖性降低，且在治疗 52 周后未达平台期。RAY1225 注射液 9 mg 组体重较基线降低 22.24%，经安慰剂校正后降低 20.46%（P<0.0001），3 mg 和 6 mg 组经安慰剂校正后分别降低 11.23%、17.42%（P<0.0001）。

补充分析（假想策略）RAY1225 注射液 9 mg 组体重较基线降低 22.30%，经安慰剂校正后降低 20.50%（P<0.0001）。

在减重达标率方面，RAY1225 注射液 9 mg 组 Q2W 连续治疗 52 周，体重相对基线降低≥5% 和≥15% 的参与者比例分别为 99.3% 和 82.1%，体重较基线降低≥20% 参与者比例达 53.8%，各组减重达标率均优于安慰剂组。

同靶点药物替尔泊肽在中国超重或肥胖人群的 III 期临床试验（SURMOUNT-CN）中，高剂量 15 mg 组每周给药一次，连续治疗 52 周，体重较基线变化百分比≥5% 和≥15% 的参与者比例分别为 85.8% 和 61.4%。RAY1225 注射液 9 mg 组体重较基线变化百分比≥5% 和≥15% 的减重达标率数值上均高于替尔泊肽，过半数参与者的体重较基线下降 20% 及以上。

在其他关键次要有效性指标方面，RAY1225 注射液呈剂量依赖性降低腰围值，各组与安慰剂组相比均具有显著统计学差异（P<0.0001）。同时，RAY1225 注射液剂量依赖性降低血压、血甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇、血尿酸、肝脏脂肪含量、内脏脂肪含量等，各组与安慰剂组相比均具有显著统计学差异，在改善心血管和代谢相关指标中均展现出显著综合优势。

安全性方面，RAY1225 注射液在 REBUILDING-2 临床试验的参与者中安全性、耐受性良好，整体安全性特征与 RAY1225 注射液既往临床试验及 GLP-1 类药物类似，低血糖风险低，未发现新增安全性信号。最常见的为胃肠道相关不良反应，严重程度大多较轻微，腹泻、恶心、呕吐和便秘等发生率，在数值上低于或与替尔泊肽 SURMOUNT-CN 的报道值相当。

Insight 数据库显示，目前国内的 GLP-1 双靶点新药只有礼来的替尔泊肽和信达的玛仕度肽获批上市，另有 4 款已申报上市，分别是 BGM0504（博瑞医药，GIPR/GLP1R）、奥莱泊肽（翰森，GIPR/GLP1R）、舒地胰岛素+诺利糖肽-HR17031（恒瑞，GLP1R/INSR）、瑞普泊肽（恒瑞，GIPR/GLP1R）。