10 月 10 日，CDE 官网显示，中国生物制药子公司南京正大天晴的 1 类新药 NTQ5082 胶囊拟纳入突破性治疗品种，用于治疗原发性 IgA 肾病。

来源：CDE 官网

NTQ5082 是南京正大天晴自主研发的一款新型补体因子 B（CFB）抑制剂，每日口服一次，目前正在开展阵发性睡眠性血红蛋白尿症、IgA 肾病、免疫性血小板减少症、冷凝集素病等适应症的临床研究。其中阵发性睡眠性血红蛋白尿症推进最快，已经进入了 III 期临床。

丁香园 Insight 数据库显示，目前全球已有 4 款 CFB 抑制剂获批上市，包括诺华的伊普可泮、启瑞/朗来科技的兰诺可泮、海思科的思普可泮和恒瑞的立康可泮。

除此之外，全球范围内，还有 2 款 CFB 抑制剂已进入 III 期临床，分别为南京正大天晴的 NTQ5082 和翰森制药的 HS-10542。