艾伯维（AbbVie）今日宣布，美国FDA授予在研抗体偶联药物（ADC）telisotuzumab adizutecan（Temab-A）两项突破性疗法认定，分别覆盖难治性转移性结直肠癌（CRC）和特定非小细胞肺癌（NSCLC）患者。新闻稿指出，这是Temab-A首次获得FDA突破性疗法认定，两项认定主要基于首次人体M21-404研究结果。

Temab-A是一款靶向c-Met蛋白的下一代ADC，由人源化二价IgG1单克隆抗体与拓扑异构酶1抑制剂载荷偶联而成，旨在实现对肿瘤细胞的靶向递送，同时减少载荷在全身循环中的释放。c-Met在多种实体瘤中表达升高，并可能参与肿瘤进展和治疗耐药。

除结直肠癌和非小细胞肺癌外，Temab-A还在头颈部鳞状细胞癌、胃食管腺癌、胰腺导管腺癌和卵巢癌等多种晚期实体瘤中开展临床开发。目前，其临床项目已包括多项3期及2/3期研究，覆盖单药及联合治疗方案。