Cerevance今日公布了口服小分子solengepras治疗伴运动波动帕金森病患者的关键性3期临床试验ARISE的积极顶线结果。Solengepras是一款靶向GPR6受体的潜在“first-in-class”非多巴胺能疗法。试验结果显示，150 mg剂量组达到研究主要终点，第12周每日OFF时间较安慰剂减少0.61小时。公司计划与美国FDA沟通后续开发及潜在新药申请（NDA）的申报路径。

ARISE是一项全球性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期研究，共纳入341例接受左旋多巴及其他背景治疗、但仍存在运动波动的帕金森病患者。受试者按1：1：1比例随机接受solengepras 75 mg、solengepras 150 mg或安慰剂，每日一次，治疗12周。主要终点为第12周150 mg组与安慰剂组每日平均OFF时间较基线变化的组间差异。

第12周时，solengepras 150 mg组每日OFF时间较基线减少1.56小时，安慰剂组减少0.95小时，组间差异为0.61小时（P=0.0350）。关键次要终点方面，150 mg组无困扰性异动症的ON时间较安慰剂组增加0.60小时（P=0.0468）。国际运动障碍学会统一帕金森病评定量表（MDS-UPDRS）第II部分评分较安慰剂改善1.91分（P=0.0008）。此外，日间嗜睡和生活质量相关指标也有所改善。

安全性方面，大多数不良事件为轻度或中度，150 mg组、75 mg组和安慰剂组因不良事件停药的比例均为3.5%。150 mg组未报告严重不良事件。