9月30日,赛诺菲与再生元共同宣布扩大双方在抗体领域的长期合作。该协议建立在两家公司超过20年的合作基础上。此前,双方合作推出了重磅产品Dupixent(度普利尤单抗),该药物已获批九项适应症,是全球使用最广泛的抗体药物之一。
根据扩展许可和合作协议,双方将共同开发并商业化四种由再生元发现的新型长效抗体,包括IL-13抗体、IL-4/IL-13双抗、IL-4抗体和IL-4Rα抗体。IL-13抗体REGN20423目前正在特应性皮炎人群中开展I期临床试验,另外三种抗体预计将在2027年进入临床阶段。再生元还可以选择是否将赛诺菲的TSLP/IL-13双抗lunsekimig纳入合作范围,其可在该药物完成慢性阻塞性肺病(COPD)III期研究后行使权利。
根据协议条款,再生元将从赛诺菲获得10亿美元的预付款,包括开发、监管和商业里程碑在内的潜在额外款项可达70亿美元。两家公司将共同分摊新项目的开发和商业化成本,并在全球范围内平摊这些潜在产品的未来利润。再生元将领导研发工作,赛诺菲则负责全球商业化工作。现有关于Dupixent的利润分享协议不会改变。
赛诺菲首席执行官Belén Garijo表示:“这是点燃赛诺菲创新引擎的第一步。我们与再生元长期合作,改变了数百万因2型炎症引发疾病的患者的治疗格局,并打造了全球领先的免疫学企业之一。通过深化合作,我们将在为免疫介导疾病患者创造下一代有意义的疗法方面取得快速进展,同时为赛诺菲的长期未来做出贡献。”
再生元董事会联合主席、总裁兼首席执行官Leonard S. Schleifer表示:“再生元-赛诺菲联盟是生物制药历史上最富有成效的联盟之一。这项协议在此基础上进一步推进,将下一代免疫药物更快地送达患者手中。通过扩大联盟,我们正在开发具有潜力的新型长效抗体,以再现双方在Dupixent合作开发上取得的迅速、全球性影响。”
再生元董事会联合主席、总裁兼首席科学官,以及Dupixent的主要发明人之一George D. Yancopoulos表示:“两家公司的临床和商业联盟始于2003年,迄今已推出多种获批药物,包括Dupixent,该药物重新定义了2型炎症性疾病的护理标准,如今已成为全球使用最广泛的抗体之一,活跃患者超过150万。通过结合再生元世界一流的科学发现和抗体开发专长,以及赛诺菲的全球能力和影响力,我们希望再造免疫学的下一波创新浪潮。”
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