默沙东（MSD）今日公布，人源化抗肿瘤坏死因子样细胞因子1A（TL1A）单克隆抗体tulisokibart（MK-7240）治疗中重度化脓性汗腺炎（HS）的2b期MK-7240-012研究获得积极结果。第16周时，高剂量和中剂量方案均达到化脓性汗腺炎临床应答50（HiSCR50）主要终点，并在HiSCR75和皮肤病生活质量指数（DLQI）等关键次要终点观察到数值改善。

MK-7240-012是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照2b期研究。受试者接受480 mg每2周一次的高剂量方案、480 mg每4周一次的中剂量方案、240 mg每4周一次的低剂量方案或安慰剂治疗16周。HiSCR50定义为脓肿和炎性结节总数较基线减少至少50%，同时脓肿数量和引流瘘管数量均未增加。

第16周时，高剂量组和中剂量组达到HiSCR50的患者比例分别为72%和64%，安慰剂组为35%。探索性分析中，低剂量组的HiSCR50应答率为52%。HiSCR75应答率在高、中、低剂量组分别为41%、40%和29%，安慰剂组为15%。DLQI方面，高剂量组和中剂量组较基线平均分别下降5.62分和3.50分，安慰剂组下降2.46分。

Tulisokibart通过阻断TL1A信号，旨在调节与免疫介导炎症性疾病相关的炎症及纤维化信号通路。默沙东表示，此次研究数据将用于指导tulisokibart治疗HS的3期开发。目前，该药还在溃疡性结肠炎和克罗恩病患者中开展3期研究，并在类风湿关节炎、银屑病关节炎和影像学阳性中轴型脊柱关节炎等适应症中开展临床开发。