礼来(Eli Lilly and Company)今日宣布,EloraTZP治疗肥胖或超重合并2型糖尿病成人患者的2b期研究取得积极结果。EloraTZP由选择性胰淀素受体激动剂eloralintide和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂tirzepatide(替尔泊肽)组成。第48周时,所有EloraTZP剂量组合均达到主要和次要终点。礼来计划于2026年第四季度启动EloraTZP复方制剂的3期临床研究。
这项随机、双盲、安慰剂对照2b期研究共纳入367例肥胖或超重合并2型糖尿病成人患者,评估eloralintide和tirzepatide单药及不同联合给药方案的疗效和安全性。研究主要终点为第48周体重较基线的百分比变化,并比较EloraTZP与安慰剂的差异。研究同时设置tirzepatide 15 mg作为活性对照。
结果显示,第48周时,不同EloraTZP剂量组合的平均体重降幅为13.2%~23.3%,安慰剂组为3.0%;最高剂量组合的平均体重降幅为23.3%,活性对照组为14.8%。不同EloraTZP剂量组合的糖化血红蛋白(HbA1c)平均下降2.2~2.9个百分点,活性对照组下降2.4个百分点。
安全性方面,最常见不良事件为胃肠道相关事件,总体以轻度或中度为主,主要发生于剂量递增阶段。EloraTZP各剂量组合因不良事件停药的比例为10.8%~27.0%,eloralintide单药组为0~10.8%,活性对照组为2.9%,安慰剂组为16.7%。
Eloralintide是一款在研、每周一次给药的选择性胰淀素受体激动剂。EloraTZP通过eloralintide激活胰淀素受体,并通过tirzepatide激活GIP和GLP-1受体,同时作用于胰淀素和肠促胰素相关通路。
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