辉瑞（Pfizer）今日公布Litfulo（ritlecitinib）治疗非节段型白癜风（NSV）的两项关键性3期研究TRANQUILLO和TRANQUILLO 2的详细结果。两项研究均达到主要终点，在第52周观察到面部和全身皮肤复色改善。辉瑞计划向美国FDA、欧洲药品管理局（EMA）等全球监管机构提交相关数据以供审评。相关结果在第35届欧洲皮肤病与性病学会（EADV）年会上公布。Litfulo是一款口服Janus激酶3（JAK3）和TEC家族激酶抑制剂，目前已获FDA批准用于治疗12岁及以上青少年和成人的重度斑秃。

两项研究共纳入2174例NSV患者。其中，TRANQUILLO 2纳入1567例成人患者，主要评估Litfulo 100 mg每日一次治疗；TRANQUILLO纳入607例12岁及以上患者，评估Litfulo 50 mg每日一次治疗。在美国，两项研究的共同主要终点均为第52周达到面部白癜风面积评分指数改善≥75%（F-VASI75）以及全身白癜风面积评分指数改善≥50%（T-VASI50）的患者比例。在美国以外国家和地区，F-VASI75为主要终点，T-VASI50为关键次要终点。

结果显示，在TRANQUILLO 2研究中，第52周Litfulo 100 mg组达到F-VASI75和T-VASI50的患者比例分别为21.86%和13.02%，安慰剂组分别为2.40%和2.40%。在TRANQUILLO研究中，Litfulo 50 mg组相应比例分别为12.47%和8.98%，安慰剂组分别为2.48%和1.98%。两项研究还在多项面部和全身复色相关关键次要终点上观察到统计学显著改善。

安全性方面，Litfulo治疗NSV的安全性特征与其在治疗斑秃时已知的安全性特征一致，未发现新的安全性信号，各治疗组治疗期间出现的不良事件比例总体相近。