当地时间 9 月 29 日，ClinicalTrials.gov 官网显示，神州细胞登记了一项评估 SCTB10 安全性、耐受性、药代动力学/药效学特征和疗效的 I/II 期临床试验（登记号：NCT07847697）。

SCTB10 是一款重组 FIXa/FX 双特异性抗体，拟用于治疗 A 型血有病。抗 FIXa/FX 双特异性抗体旨在通过结合活化的凝血因子 IX 和凝血因子X来模拟凝血因子 VIII 的促凝血功能，从而替代缺失的凝血因子 VIII，恢复凝血功能。

经过优化的 SCTB10 有望通过皮下注射方式替代重组人凝血因子 Ⅷ 药物的静脉输注方式，降低给药频率，实现更稳定的药物浓度、更佳的出血风险控制、提高用药便利性和可及性。

此次启动的 I/II 期临床，旨在评估单次和多次给药 SCTB10 在健康受试者和A型血友病患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和疗效，预计 2026 年 9 月 30 日开始，2029 年 8 月 30 日完成。

该 Ia 期研究计划纳入 12 名男性健康受试者，随机分组接受 SCTB10、安慰剂治疗。主要终点是剂量限制性毒性（DLT）、TEAE 发生率、TARE 发生率和严重不良事件发生率。