9 月 30 日，NMPA 官网显示，BMS 申报的抗肿瘤新药盐酸艾泊度胺胶囊（Iberdomide ，商品名称：赞赋）通过优先审评审批程序获批上市，联合达雷妥尤单抗和地塞米松适用于治疗既往接受过至少一线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂）的多发性骨髓瘤成人患者。

截图来源：NMPA 官网

靶向蛋白降解是 BMS 长期深耕的差异化研究平台，目前 BMS 正通过多个在研蛋白降解药物拓展这一平台，正在开展临床研究的三大治疗模态包括 Cereblon E3 泛素连接酶调节剂（CELMoD）药物、配体导向型降解剂（LDDs）和降解抗体偶联物（DACs）。
Iberdomide 是一款口服 CELMoD 药物。2026 年 8 月，美国 FDA 加速批准 Iberdomide，联合达雷妥尤单抗皮下注射液和地塞米松（IberDd），用于治疗既往接受过至少一线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂）的多发性骨髓瘤成人患者。值得一提的是，这是 Iberdomide 的全球首次获批，也就此成为全球首款获批的 CELMoD 药物。

在国内，BMS 主要围绕 Iberdomide 开展了两项 III 期研究：

EXCALIBER-RRMM 研究，面向既往接受过一至两线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者；

EXCALIBER-Maintenance 研究，比较 Iberdomide 与来那度胺用于新诊断多发性骨髓瘤患者接受自体造血干细胞移植后的维持治疗。

此次批准主要是基于 EXCALIBER-RRMM 研究的积极结果。该研究在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中评估了 Iberdomide 联合达雷妥尤单抗皮下注射液和地塞米松（IberDd；n=207）对比达雷妥尤单抗联合硼替佐米及地塞米松（DVd；n=213）的疗效。

在中位随访 16 个月时，IberDd 组在双主要终点之一的微小残留病（MRD）阴性完全缓解（CR）率上取得了具有统计学意义的显著改善，41% 的患者达到该终点（n=85），而 DVd 治疗组为 21%（n=44）（p＜0.0001）。MRD 阴性是多发性骨髓瘤中评估缓解深度的重要指标之一，被认为可预测无进展生存期（PFS）的改善。

安全性方面，IberDd 方案的安全性特征与预期一致，7.8% 的患者因不良反应中止 IberDd 方案治疗。接受 IberDd 方案治疗的患者中，中性粒细胞减少症和感染的发生率分别为 90.2% 和 78.9%，但因此中止治疗的比率较低。

结语

多发性骨髓瘤是一种来源于浆细胞的血液系统恶性肿瘤，随着蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、抗 CD38 单抗、CAR-T 和双特异性抗体等治疗手段不断发展，患者生存期已显著延长，但仍有大量患者面临复发或耐药的困境。

Iberdomide 作为全球首款获批的 CELMoD 药物，其临床价值不仅在于新增一种药物，更为 CELMoD 这一新药物类别完成了临床和监管层面的首次验证，有望联合其他疗法以成为多发性骨髓瘤治疗的新基石。

除 Iberdomide 外，BMS 还在推进另一款 CELMoD 药物 Mezigdomide。该药已在复发或难治性多发性骨髓瘤中开展 SUCCESSOR-1 和 SUCCESSOR-2 两项 III 期研究。

其中，SUCCESSOR-2 研究显示，Mezigdomide 联合卡非佐米和地塞米松较卡非佐米联合地塞米松，可将疾病进展或死亡风险降低 52%。目前，BMS 已在日本、中国、美国等国家和地区推进 Mezigdomide 的上市申请。