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美国计划减少对中国等地区仿制药和原料药的依赖
发布时间: 2026-10-08     来源: Insight数据库

当地时间 9 月 29 日,据外媒报道,美国白宫管理和预算办公室(OMB)正在调查美国及邻近地区的仿制药生产能力,为未来 18 个月内将 86 种关键药物的生产迁回美国做准备,目的是减少美国对中国等国的依赖,消除供应链漏洞。

OMB 表示,目前美国大多数关键药物的原料药(API)并非在国内生产,制造仿制药所需的大部分关键起始原料(KSM)同样依赖进口。这使美国容易受到国外供应中断影响,尤其是在供应来源集中于被美国视为竞争对手的国家时。

除原定的 86 种关键药物外,OMB 还特别要求提供阿莫西林和环丙沙星的供应信息,原因是这两种抗生素可能存在明显的供应链脆弱性。根据美国外交关系协会 2026 年 6 月的报告,中国控制着全球约 94% 的阿莫西林原料药或关键起始原料。

为鼓励参与调查,OMB 计划向符合条件的企业提供美国基本药物相关的采购和支出数据,以及所需 API 和 KSM 的完整清单。

这一计划是美国医药制造回流政策的延续。2025 年,在关税压力下,大型制药企业宣布了超过 3700 亿美元的美国投资。2026 年 9 月,又有 9 家药企与政府达成最惠国药价协议,并承诺投资 196 亿美元用于美国本土制造。此外,美国经济发展署还投入 1570 万美元,支持建立完全本土化的无菌注射剂供应链。 

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