Viking Therapeutics今日宣布,GLP-1/GIP双受体激动剂VK2735的1期维持给药研究取得积极顶线结果。该研究探索患者通过每周一次皮下注射VK2735实现初始体重下降后,转为每两周一次、每月一次等不同皮下注射维持方案的可行性。VK2735目前正在开发皮下注射和口服两种剂型,其中皮下注射剂型已进入3期VANQUISH临床开发项目。
该研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计。受试者首先接受21周每周一次VK2735或安慰剂皮下注射治疗,随后转入不同维持给药组,接受12周每两周一次、每月一次或其他给药方案。研究主要评估不同维持给药方案下VK2735的安全性、耐受性和体重变化,并探索降低维持给药频率的可行性。
初始治疗阶段,VK2735各剂量组第21周平均体重较基线下降约16%~19%,安慰剂组平均体重下降约0%,各剂量组与安慰剂相比均达到统计学显著差异(p<0.0001)。在随后12周的维持治疗阶段,每两周一次和每月一次给药组分别维持了初始减重幅度的最高97%和90%,而转为安慰剂的患者维持了约61%。
安全性方面,VK2735在维持治疗阶段总体耐受性良好,呕吐、恶心、腹泻和便秘等胃肠道不良事件的发生率与安慰剂组相近,因不良事件停药的比例较低。
VK2735是一款长效GLP-1/GIP双受体激动剂,目前正在3期VANQUISH-1和VANQUISH-2研究中评估每周一次皮下注射用于肥胖及肥胖合并T2D患者的疗效和安全性。
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