9月21日，CDE网站显示，GSK的Efimosfermin alfa和众生药业的ZSP1601同时拟纳入突破性疗法，用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）。

Efimosfermin alfa是GSK自Boston Pharmaceuticals收购而来的一款可每月1次皮下注射给药的成纤维细胞生长因子（FGF21）类似物，旨在调节关键代谢途径，以减少代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）患者的肝脏脂肪、改善肝脏炎症和逆转肝纤维化。

II期BOS-580-201研究数据显示，治疗第24周，Efimosfermin alfa（300mg，每4周1次）组和安慰剂组实现MASH缓解且纤维化不恶化的患者比例分别为68%和29%，实现纤维化改善≥1期且MASH不恶化的患者比例分别为45%和21%。

ZSP1601是众生药业自主研发的一款磷酸二酯酶（PDE）抑制剂。临床前多个MASH动物药效模型研究结果表明，ZSP1601可改善肝组织炎症、水样变性和坏死，且改善纤维化作用突出。

II期研究数据显示，治疗第48周，ZSP1601（50mg，每日2次）组、ZSP1601（100mg，每日2次）组和安慰剂组实现MASH缓解且纤维化不恶化或纤维化改善≥1期且MASH不恶化的患者比例分别为57.6%、64.9%和32.5%。