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礼来口服SERD药物获批新适应症
发布时间: 2026-09-20     来源: 医药魔方Info

9月19日,礼来宣布口服雌激素受体拮抗剂依仑司群(imlunestrant)获批新适应症,用于联合阿贝西利治疗雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、携带ESR1突变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者,这些患者的疾病在至少接受过一线内分泌疗法后出现进展。

在III期EMBER-3研究中,在携带ESR1突变的乳腺癌患者中,imlunestrant联合阿贝西利组和imlunestrant单药组患者的无进展生存期(PFS)分别为11.1个月和5.5个月(HR=0.53)。

安全性方面,imlunestrant联合阿贝西利组的大多数不良事件为低级别(1-2级),最常见的(发生率≥10%)不良反应为中性粒细胞计数降低、腹泻、血红蛋白降低、淋巴细胞计数减少、恶心、血小板计数降低、疲劳、甘油三酯升高、感染、AST升高、ALT升高、肌酐升高、呕吐、肌肉骨骼疼痛、腹痛、食欲减退、胆固醇升高、皮疹、咳嗽、头痛、体重减轻。 在该研究中,1%的患者因AE永久停用imlunestrant单药,3.4%的患者因AE永久停用阿贝西利单药。 

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