Vera Therapeutics今日宣布，评估Trutakna（atacicept）治疗具有疾病进展风险的成人原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）的3期ORIGIN 3试验最终疗效分析达到全部预设终点。此次分析纳入428例患者。公司计划于2026年第四季度向美国FDA提交补充生物制品许可申请（sBLA），寻求将Trutakna由加速批准转为完全批准。

在肾功能方面，第52周时，Trutakna组估算肾小球滤过率（eGFR）较基线平均变化为-0.1 mL/min/1.73 m²，安慰剂组为-5.7 mL/min/1.73 m²，治疗差异为5.6 mL/min/1.73 m²（95% CI：3.7～7.5；p<0.0001）。截至第104周，Trutakna组和安慰剂组年化eGFR斜率分别为-0.6和-5.6 mL/min/1.73 m²/年，治疗差异为5.0 mL/min/1.73 m²/年（95% CI：3.6～6.5；p<0.0001）。

截至第104周，Trutakna组有11例患者发生复合肾脏疾病进展事件，安慰剂组为38例，风险比（HR）为0.24（95% CI：0.12～0.48；p<0.0001）。此外，Trutakna还在蛋白尿、半乳糖缺陷型IgA1（Gd-IgA1）和血尿终点上实现具有统计学显著性的降低。

Trutakna是一款同时抑制B细胞活化因子（BAFF）和增殖诱导配体（APRIL）的可溶性重组融合蛋白，通过结合BAFF和APRIL抑制B细胞活化及相关自身抗体产生。该药已于2026年7月获得美国FDA加速批准，用于降低具有疾病进展风险的成人原发性IgAN患者的蛋白尿。