9月13日，Trodelvy（戈沙妥珠单抗）联合Keytruda（帕博利珠单抗）一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的III期KEYNOTE-D46/EVOKE-03研究数据在2026年世界肺癌大会（WCLC）第一场主席研讨会（Presidential Symposium 2）上公布。该研究于今年6月9日宣布终止。

KEYNOTE-D46/EVOKE-03是一项全球性、随机、开放标签临床试验（n=620），旨在评估Keytruda联合Trodelvy对比Keytruda单药治疗既往未接受过治疗且PD-L1 TPS≥50%、无EGFR/ALK/ROS1基因组突变的转移性NSCLC患者的有效性和安全性。研究的主要终点是无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

截至2026年4月3日，中位随访时间为14.7个月。

数据显示，Keytruda+Trodelvy组和Keytruda单药组的中位PFS分别为11.8个月和7.7个月（HR=0.81，P=0.0252），未达到统计学显著性；中位OS分别为21.5个月和22.8个月（HR=1.07，P=0.7155），同样未达到统计学显著性；确认的客观缓解率（cORR）分别为56.6%和43.7%，中位缓解持续时间（DOR）分别为21.4个月和21.3个月。

Keytruda+Trodelvy组和Keytruda单药组的治疗相关不良事件（TRAE）发生率分别为93.2%和65.4%，其中≥3级TRAE发生率分别为55.7%和16.5%。两组最常见的TRAE为贫血、脱发、中性粒细胞计数减少、腹泻和恶心。