9 月 10 日,CDE 官网显示,欧康维视 NCX 470 滴眼液的上市申请获得受理,注册分类为 1 类,用于降低开角型青光眼或高眼压症患者眼内压。

截图来源:CDE 官网
NCX470(OT-301,格贝前列素)由 Nicox S.A. 研发,是一种一氧化氮供体与前列腺素合成的新化合物,具有双重作用机制以降低眼内压。
2018 年 12 月,欧康维视获得 Nicox 独家许可,以在大中华地区开发、制造、委托制造、进口、出口、使用、分销、营销、推广、要约出售及销售 NCX470,并于 2020 年 3 月将独家权利扩大至韩国及东南亚地区的 12 个国家。
2025 年 8 月,欧康维视与 Nicox 共同宣布 NCX470 的第二个国际多中心 III 期临床研究(Denali 研究)达到主要终点。而在此前,双方已合作完成了该药的首个国际多中心 III 期临床研究(Mont Blanc 研究),这两项研究的结果将共同用于支持 NCX470 在中国的新药上市申请。
指的一提的是,今年 7 月,Nicox 的美国独家合作伙伴 Kowa 已经在美国提交了 NCX470 的新药上市申请,有望在 2027 年年中获得批准,并于 2027 年底前在美国上市。
四川省医药保化品质量管理协会举办《中
为顺应药品监管规范化、标准化、现..关于召开第七届十次理事会的通知
各相关单位: 按照中央和省委关..关于举办中药饮片炮制技术研究与质量控
各会员单位: 为顺应药品监管规..党支部开展《树立和践行正确政绩观 促
2026年6月26日,由四川省医药保化..党支部开展《树立和践行正确政绩观 促
2026年6月26日,由四川省医药保化..关于举办四川省药品生产企业拟新任质量
各相关企业: 新修订的《中华人..四川省医药保化品质量管理协会党支部
2026年4月8日上午,省医药保化品质..120亿美元押中!诺华AOC临床告捷
6月11日,诺华宣布其针对面肩肱型..