9月7日,睿健毅联医药科技有限公司(iRegene Therapeutics,以下简称“睿健”)今日宣布,公司自主研发的创新细胞治疗产品NouvSight001注射液已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准开展针对视网膜色素变性(RP)患者的1/3期联合临床研究,系统评价NouvSight001的安全性、耐受性及初步有效性。同时,NouvSight001注射液也得到美国FDA的临床试验许可以,批准针对同一适应症的1/2期国际临床研究。
NouvSight001是睿健基于自主构建的 “AI + 化学诱导(AI + Chem)”平台开发的通用型、现货型光感受器细胞治疗产品。作为细胞替代疗法,NouvSight001不依赖特定致病基因型。
目前,睿健围绕帕金森病、多系统萎缩、视网膜退行性疾病及缺血性卒中等疾病领域,形成覆盖中枢神经系统、视觉系统及神经血管系统的再生医学产品矩阵。
四川省医药保化品质量管理协会举办《中
为顺应药品监管规范化、标准化、现..关于召开第七届十次理事会的通知
各相关单位: 按照中央和省委关..关于举办中药饮片炮制技术研究与质量控
各会员单位: 为顺应药品监管规..党支部开展《树立和践行正确政绩观 促
2026年6月26日,由四川省医药保化..党支部开展《树立和践行正确政绩观 促
2026年6月26日,由四川省医药保化..关于举办四川省药品生产企业拟新任质量
各相关企业: 新修订的《中华人..四川省医药保化品质量管理协会党支部
2026年4月8日上午,省医药保化品质..120亿美元押中!诺华AOC临床告捷
6月11日,诺华宣布其针对面肩肱型..