艾伯维（AbbVie）今日宣布，其靶向B细胞成熟抗原（BCMA）和CD3的在研双特异性T细胞衔接器etentamig，在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的3期CERVINO研究中取得积极顶线结果。研究达到客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS）两项主要终点。中位随访11.4个月时，etentamig组ORR达到74.0%，同时疾病进展或死亡风险较研究者选择的标准可用疗法组降低60%（HR=0.40；95% CI：0.29～0.54；p<0.0001）。

CERVINO研究共纳入393例既往接受过中位3线治疗的患者。在总生存期（OS）分析中，etentamig组的12个月OS率为87.9%，研究者选择的标准可用疗法组为72.0%（HR=0.48；95% CI：0.29～0.77）。截至数据截止时，OS尚未达到预设的疗效界值。基于此次中期分析结果，独立数据监测委员会建议对研究进行揭盲。艾伯维计划与全球监管机构讨论后续开发和监管路径。

安全性方面，etentamig采用一次递增剂量后每4周给药一次的方案。接受该方案的患者中，细胞因子释放综合征（CRS）发生率为28.3%，其中大多数为1级，未报告3级及以上CRS事件。免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）发生率为0.9%，其中仅报告1例1级事件。

Etentamig是一款在研第二代BCMA/CD3双特异性抗体T细胞衔接器，通过同时结合多发性骨髓瘤细胞表面的BCMA和T细胞表面的CD3，促进T细胞靶向肿瘤细胞。