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国产首个IL-17A/IL-17F单抗获批上市
发布时间: 2026-09-01     来源: 医药魔方Info

8月27日,国家药监局(NMPA)官网显示,丽珠医药/鑫康合生物合作开发的莱康奇塔单抗(LZM012/XKH004)获批上市,用于治疗斑块状银屑病。

莱康奇塔单抗是丽珠医药自鑫康合生物引进的一款IL-17A/IL-17F单抗,可同时靶向同源二聚体IL-17A-A和IL-17F-F,以及异源二聚体IL-17A-F。丽珠医药旗下控股子公司丽珠单抗已获得该产品在全球范围内的开发、注册、生产、销售和分许可的独占性权益。

2025年7月,丽珠医药宣布莱康奇塔单抗(320mg,每4周1次)对比司库奇尤单抗(300mg,每4周1次)治疗伴或不伴银屑病关节炎的中度至重度斑块状银屑患者的III期临床试验达到主要终点。

研究结果显示,治疗第12周,莱康奇塔单抗组和司库奇尤单抗达到PASI 100的患者比例分别为49.5%和40.2%,达到非劣效标准并且达到优效标准。此外,治疗第4周,莱康奇塔单抗组和司库奇尤单抗达到PASI 75的患者比例分别为65.7%和50.3%,证明LZM012的起效速度更快。治疗第52周,莱康奇塔单抗(320mg,每4周1次)组和莱康奇塔单抗(320mg,每8周1次)组达到PASI 100的患者比例分别为75.9%和62.6%,证明莱康奇塔单抗可持续提升银屑病患者获益。
安全性方面,莱康奇塔单抗整体安全性良好,常见不良事件发生率与对照组各类不良事件发生率相当。

目前,全球共9款IL-17靶向药物获批上市,其余8款为司库奇尤单抗(诺华)、比奇珠单抗(UCB)、依奇珠单抗(礼来)、夫那奇珠单抗(恒瑞医药)、赛立奇单抗(智翔金泰)、netakimab(Biocad/上药博康)、安沐奇塔单抗(三生国健)、古莫奇单抗(康方生物),其中仅比奇珠单抗和莱康奇塔单抗为IL-17A/IL-17F单抗,其余7款均为IL-17A单抗。 

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